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二氮嗪胆碱缓释片向FDA提交上市申请 拟用于普拉德-威利综合征
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wx-2b1a4a41
发表于
2025-03-28 17:01:08
Soleno Therapeutics公司3.27日宣布,美国FDA已批准Vykat XR(二氮嗪胆碱,曾名为DCCR)缓释片用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)成人及4岁以上儿童患者的暴食症。Vykat XR此前已获得美国FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格,并在美国和欧盟获得孤儿药资格。新闻稿指出,Vykat XR是治疗Prader-Willi综合征患者的暴食症的首款获批药物。
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wx-2b1a4a41
发表于
2025-03-28 17:01:08
Soleno Therapeutics公司3.27日宣布,美国FDA已批准Vykat XR(二氮嗪胆碱,曾名为DCCR)缓释片用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)成人及4岁以上儿童患者的暴食症。Vykat XR此前已获得美国FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格,并在美国和欧盟获得孤儿药资格。新闻稿指出,Vykat XR是治疗Prader-Willi综合征患者的暴食症的首款获批药物。
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