- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】雌三醇乳膏
- 【商品名/商标】
欧维婷/Ovestin
- 【规格】0.1% 15g:15mg(附1支给药器)
- 【主要成份】雌三醇。
- 【性状】本品为白色或类白色乳膏。
- 【功能主治/适应症】
作为激素替代治疗(HRT)用于雌激素缺乏引起的泌尿生殖道下部萎缩。绝经后妇女阴道术前和术后。可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。
- 【用法用量】-作为激素替代治疗(HRT)用于雌激素缺乏引起的泌尿生殖道下部萎缩:每天使用一次,连续用药2~3周,然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量(例如每周使用两次)。对于尿失禁,有些妇女可能需要较高的维持量。-绝经后妇女阴道术前和术后:在手术前两周每天一次,术后两周内每周两次。-可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断:在下次涂片检查之前一周内每两天一次。雌三醇乳膏要在晚上就寝之前通过给药器将药物送至阴道。每次(给药器上标有装药刻度)用药0.5g本品,含有0.5mg雌三醇。使用方法:1.在晚上就寝之前使用此阴道乳膏。2.拧去乳膏管的盖子,将管口向上,用尖物戳开管口。3.将给药器开口旋上乳膏管口。4.挤压乳膏管将乳管挤进给药器,直至给药器的推进器停止。5.将给药器开口从乳膏管口上旋下并用盖子将乳膏管口盖上。6.受药者平躺下,将给药器末端插入阴道底,慢慢推动推进器,将药物全部打入到阴道中。用完后,将推进器拔出给药器管。并将两个部分都用温肥皂水清洗。请勿用清洁剂。然后用清水漂洗干净。请不要将给药器置于热水或开水中。如忘记用药,如果不是在下次用药的那天,则应立即补上。反之,则应跳过本次所忘记的药,继续照常使用。在同一天绝对不能用药两次。对于绝经后症状的初次以及继续治疗,应该使用最低有效剂量及最短的治疗周期(见【注意事项】)。对于当前未采用激素替代治疗(HRT)的女性或从一种连续使用的复方HRT制剂转为使用本品,可在任何一天开始本品的治疗。对于从周期性HRT治疗方案转为使用本品的女性,应该在治疗周期结束后间隔1周开始本品的治疗。如果每天用药剂量不超过一次给药量(0.5mg雌三醇),并且采用该最大剂量治疗不超过数周,则不需要使用孕激素周期性给药来预防对子宫内膜的刺激(见【注意事项】子宫内膜增生)。
- 【不良反应】可能引起局部灼热或瘙痒,乳房胀痛偶尔发生。
- 【禁忌】妊娠、疑似妊娠或哺乳期女性;已知、怀疑或既往有乳腺癌;已知或怀疑雌激素依赖性恶性肿瘤(例如子宫内膜癌);未经诊断的阴道出血;未经治疗的子宫内膜增生;既往或当前的静脉血栓栓塞症(深静脉血栓,肺栓塞);已知的易患血栓的疾病(比如蛋白C,蛋白S,或抗血栓缺乏症,见【注意事项】);活动的或近期的动脉血栓栓塞性疾病(例如心绞痛、心肌梗死);急性肝脏疾病,或既往有肝病史且肝功能检验未恢复正常者;已知的对药物的活性成分或者任何辅料过敏;卟啉病。
- 【注意事项】每天使用欧维婷雌三醇乳膏勿超过1次,此起始剂量勿连续使用数周。血栓栓塞过去史,心脏病,肾功能障碍引起的液体肿瘤,高血压,癫痫或偏头痛(或有过去史),严重肝病,子宫内膜异位,纤维囊性乳腺病,卟啉症,高脂蛋白血症,妊娠期或使用固醇类时曾发生过严重瘙痒,类胆汁郁积性黄疸或疱疹者慎用。哺乳妇女慎用。
- 【药物相互作用】临床实验中没有报告雌三醇软膏与其它药物的相互作用。但有资料表明,雌激素能增加皮质激素的药效。如果有必要,应降低皮质激素剂最。尽管证据有限,但使用雌三醇同时使用巴比妥、酰胺咪嗪、灰黄霉素、乙内酰脲和利福甲可能降低雌三醇的效果。相反地,雌三醇可能改变口服抗凝血剂的有效性,增加琥珀酰胆碱、1,3二甲基黄嘌呤和三乙酰夹竹桃霉素的药效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间禁止使用。尚未有足够的资料表明哺乳期使用该药对婴儿有害。但是,雌三醇可能会进入乳汁,可能降低乳汁分泌量。
- 【老年患者用药】见适应症等相关章节。
- 【儿童用药】尚无。
- 【药理毒理】药效学。雌三酶软膏含有天然女性激素雌三醇。在绝经(自然发生或手术引起)前后的几年,雌三醇可以用来治疗因雌激素缺乏引起的有关症状。雌三醇治疗泌尿牛殖道症状特别有效。用雌三醇治疗泌尿生殖系统的阴道萎缩,使阴道上皮细胞正常化,因而有助于恢复泌尿生殖系统的正常菌群和pH值。结果,阴道上皮细胞对感染和炎症的抵抗能力增强。与其它雌激素不一样,因为雌三醇在内膜细胞核中保留的时间很短,雌三醇是短效的。单次按推荐的每日剂量使用不发生子宫内膜增殖,因此,也不需要周期性地服用孕激素,绝经后的妇女也不会发生撤退性出血。
- 【药物过量】动物实验中很少发生急性毒性反应。通过阴道给予雌三醇软膏一般不会发生过量。但是,如果放置的药物过多,恶心、呕吐和撤退性出血可能会发生,没有特殊解药。如果有必要,可对症治疗。
- 【药代动力学】阴道内使用雌三醇可以产生最佳的有效性。雌三醇也进入体循环系统,因为在血浆中观察到非结合雌三醇峰的骤升现象。血浆峰值在使用1-2个小时后出现。几乎所有的雌三醇(90%)与血浆中白蛋白结合。与其它的雌激素不一样,雌三醇与性激素结合球蛋白不结合。雌三醇的代谢主要是肠肝循环内的结合与解离过程。雌三醇,作为代谢终产物,主要以结合的形式通过尿液排泄;只有少部分(±2%)主要是非结合的雌三醇通过粪便排出。
- 【贮藏】2-25℃保存,忌冷冻。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】德国Aspen Bad Oldesloe GmbH
- 【药品上市许可持有人】爱施健(广东)制药有限公司
- 【批准文号】国药准字HJ20170005
- 【生产地址】德国Industrie Strasse 32-36 Bad Oldesloe D-23843 Germany
- 【药品本位码】86979443000062

