【产品名称】圣·约翰草提取物片
【商品名/商标】路优泰
【规格】0.56g*15片
【主要成分】本品每片含圣约翰草的干燥提取物300mg,其中贯叶金丝桃素含量不少于9mg,总金丝桃素含量不少于0.4mg。
【性状】圣约翰草提取物片为黄褐色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色,味苦微甜。
【功能主治/适应症】抑郁症,焦虑和/或烦躁不安。
【用法用量】口服。成人和12岁以上儿童:一次l片,一日2-3次。若持续服药四周以上,症状仍存在或加重,请向医生咨询。
【不良反应】由于本品可能引起皮肤对光的敏感性增加,故暴露在强阳光下可能出现类似晒伤的反应。特别是皮肤有过敏素质者较为明显。若出现了上述皮肤反应,应立即停止使用本品,并向医生咨询。罕见胃肠道不适、过敏反应(如皮肤红、肿、痒)、疲劳或不安的发生。
【禁忌】有光敏性皮肤的患者慎用本品。
【注意事项】在服用圣·约翰草提取物片期间,应避免较长时间使皮肤直接暴露于强烈阳光下,以免出现不良反应。使用可能引起患者光敏感性增加的药物之前,请向医生咨询。
【药物相互作用】本品有可能使环孢菌素或香豆素类抗凝药(如华法令、苯丙羟基香豆素)治疗效果下降。在个别病例中,合用口服避孕药可导致患者突破出血。在HIV(人免疫缺 陷病毒)治疗期间,本品应避免与indinavir(羟基乙烯戊胺)和其它蛋白酶抑制剂同时服用,因为本品可能会降低蛋白酶抑制剂的血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女是否安全尚不明确,所以在妊娠期前三个月和哺乳期应尽量避免使用。
【老年患者用药】尚不明确。
【药理毒理】本品具有多重抗抑郁作用:本品可同时抑制突触前膜对去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)和多巴胺(DA)的重吸收,使突触间隙内三种神经递质的浓度增加。同时还有轻度抑制儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)的作用,从而抑制神经递质的过多破坏。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【有效期】36个月
【生产厂家】德国威玛舒培博士药厂
【代理商】森世海亚健康科技(上海)有限公司
【上市许可持有人】德国威玛舒培博士药厂
【批准文号】国药准字ZJ20160009
【生产地址】德国Willmar-Schwabe-Street 4, D-76227 Karlsruhe
【药品本位码】86979356000029