富露施乙酰半胱氨酸注射液价格对比 5支

【产品名称】乙酰半胱氨酸注射液

【商品名/商标】富露施

【规格】3ml:0.3g*5支

【主要成分】本品活性成份为乙酰半胱氨酸。辅料：依地酸二钠、氢氧化钠、注射用水。

【性状】本品为无色或略带淡蓝紫色的澄明液体，微有硫磺味。

【功能主治/适应症】治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

【用法用量】成人：每次2安瓿，每天2次。建议用浓度为0.9%的氯化钠溶液或浓度为5%的葡萄糖溶液稀释，稀释后缓慢输注(至少5分钟)。

【不良反应】静脉注射乙酰半胱氨酸的不良反应主要是类过敏反应，本质上是超敏反应。在上市后经验中报告了以下不良反应；频率未知(无法利用现有数据估算)。{系统器官分类--不良反应-频率未知(*)}免疫系统疾病--过敏性休克、速发严重过敏反应、类过敏反应、超敏反应。心脏器官疾病--心动过速。呼吸系统、胸及纵隔疾病--支气管痉挛，呼吸困难。胃肠系统疾病--呕吐，恶心。皮肤及皮下组织类疾病--血管性水肿，荨麻疹，潮红，皮疹，瘙痒。全身性疾病及给药部位各种反应--面部水肿。各类检查--血压降低、凝血酶原时间延长。在非常罕见的病例中已经报告一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征和Lyell氏综合征等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数报告的病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合征的共-可疑药物。如果皮肤和粘膜发生任何新变化，应立即就医，并立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究证实乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。

【禁忌】对乙酰半胱氨酸或本品中任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】如果给药速度过快或给药过量，更可能发生乙酰半胱氨酸治疗相关不良反应。因此，建议严格遵守[用法用量]。使用乙酰半胱氨酸，特别是在治疗开始时，可引起支气管分泌物的液化，进而导致支气管分泌物体积增加。如果患者不能充分有效地咳出痰液，应进行适当的操作(如体位引流和吸痰)，以避免分泌物潴留阻塞气道。有证据表明，存在特应性过敏体质和哮喘病史的患者发生速发严重过敏反应/类过敏反应的风险会增大。患有支气管哮喘的患者在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗，并采取适当措施。N-乙酰半胱氨酸可能影响组胺代谢。因此，组胺不耐受患者应慎用本品，因为可能发生超敏反应症状。胃溃疡或有胃溃疡病史的患者在使用本品时应谨慎，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时。开启安瓿时虽可闻到轻微硫磺味，但不影响产品质量。本品溶液几乎无色，但是当打开安瓿并与空气接触后，溶液可能会呈现澄明的淡蓝紫色，但不影响本品的疗效和安全性。本品每支含43mg(1.9mmol)钠(食盐的主要成分)，相当于WHO推荐的成人每日最大摄入量(2g钠)的2.15%，限钠饮食的患者应慎用本品。乙酰半胱氨酸静脉给药须在医护人员的指导监督下进行。实验室检查：N-乙酰半胱氨酸可能会干扰一些血液和尿液分析(比色法测定总水杨酸和尿液酮体检测)。在进行这些检测之前请告知您的医生您正在使用本品。本品不含任何防腐剂，因此应在稀释后立即使用。本品应置于儿童无法触及的地方。本品应在有效期内使用。安瓿开启说明：-将安瓿放在正确的位置(即标记点向上)(图1)-用拇指在点上方施加压力并将安瓿头部打开(图2)

【药物相互作用】到目前为止，提及乙酰半胱氨酸使抗生素失活的报告仅涉及直接将两者混合的体外研究，所以本品不能与其他药品尤其是抗生素加入同一溶液。由于巯基化合物可与萘醌形成加成化合物，因此理论上有可能与维生素K发生反应。虽然尚未确定这一反应是否会在体内发生，但使用维生素K治疗肝衰竭时的低凝血酶原血症应在停止乙酰半胱氨酸给药后数小时再开始。本品与硝酸甘油合用会导致明显的低血压并增强颞动脉扩张。如果必须使用本品与硝酸甘油合用，应监控患者是否有低血压现象，这可能是严重的低血压，并警告头痛的可能性。本品与镇咳药不应同时服用，因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能会导致支气管分泌物的积聚。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。妊娠期：有关妊娠期暴露的有限数据表明，本品对妊娠、胎儿或新生儿的健康均未产生不良反应。尚未获得流行病学研究方面的数据。动物研究中未见对妊娠、胚胎/胎仔发育和/或产后发育产生直接或间接有害影响。在对孕妇用药时需谨慎。哺乳期：尚未开展有关乙酰半胱氨酸是否可分泌至母乳中的研究。除非有明确需要，否则不应在哺乳期使用本品。

【老年患者用药】无特殊注意事项。

【药理毒理】药理作用：乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。毒理研究：遗传毒性：乙酰半胱氨酸的Ames试验、体外小鼠淋巴瘤细胞试验、小鼠静脉给药的骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠连续15周经口给予乙酰半胱氨酸，250mg/kg/天剂量未见对雄性大鼠生育力或其他生殖功能的影响，500、1000mg/kg/天剂量可致雄性大鼠生育力降低(表现为精子数量及活力降低、生育率降低)。雌性大鼠自交配前2周开始至妊娠第6天每天1次经口给予乙酰半胱氨酸，与未给药雄性大鼠进行交配，结果显示剂量达1000mg/kg/天未见对雌鼠生育力或早期胚胎发育的影响。妊娠大鼠在器官发生期(妊娠第6天至第15天)经口给予乙酰半胱氨酸，2000mg/kg/天剂量未见明显胚胎-胎仔发育毒性。妊娠兔在器官发生期(妊娠第6天至第18天)经口给予乙酰半胱氨酸750mg/kg/天可见母体毒性(体重降低、食量降低、死亡)、流产、着床后丢失增加、活胎数降低，500mg/kg/天剂量未见胚胎-胎仔发育毒性。大鼠妊娠第15天至产后第21天经口给予乙酰半胱氨酸1000mg/kg/天，未见对子代生长发育的影响。致癌性：未开展致癌性研究。

【药物过量】用药过量会出现与[不良反应]类似的症状，且症状更明显。在用药过量的情况下，应立即停止输液，并开始对症治疗。目前尚无特效解毒剂治疗。乙酰半胱氨酸属于可透析药物。

【贮藏】遮光，密闭，不超过25℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【有效期】60个月

【生产厂家】意大利ZAMBON S.p.A

【代理商】海南赞邦制药有限公司

【上市许可持有人】瑞士Zambon Switzerland Ltd

【批准文号】国药准字HJ20250055

【生产地址】意大利via Della Chimica 9 36100 Vicenza Italy

【条形码】6925406100076

【药品本位码】86978963000071