氯马昔巴特口服溶液价格对比_氯马昔巴特口服溶液说明书

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】氯马昔巴特口服溶液
【商品名/商标】
迈芮倍/Livmarli
【规格】30ml:285mg
【功能主治/适应症】
氯马昔巴特口服溶液用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征（Alagille Syndrome, ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。
【用法用量】口服:推荐剂量为按体重一次380ug/kg，一日1次，在每一天的第一餐前30分钟服用。或者起始剂量为按体重一次190μg/kg，一日1次，一周后如耐受可增加至一次380ug/kg，一日1次。70kg以上患者的最大日剂量为每公斤为每日3ml或28.5mg。如果漏服一次药物，且处于常规服药时间后的12小时内，则尽快补服，并恢复原来的给药方案。如果漏服时间超过12小时，则可忽略该次给药，并恢复原给药方案。
【不良反应】最常见的不良反应(≥5%)是腹泻、腹痛、呕吐、脂溶性维生素缺乏、肝功能检査异常、消化道出血和骨折。大多数病例的不良反应为轻度至中度，且为一过性，无导致停药的病例。
【注意事项】(1)肝脏检查异常:在治疗期间进行监测肝功能。如果出现异常，可以考虑减少剂量或中断治疗。对于持续性或复发性肝功能检查异常，考虑停用。(2)胃肠道不良反应:如果患者出现持续性腹泻、腹痛、呕吐或腹泻伴血便、呕吐、需要治疗的脱水或发烧，请考虑中断治疗。如果腹泻、腹痛或呕吐持续存在且未发现其他病因，请考虑停止治疗。(3)脂溶性维生素(FSV)缺乏症:在治疗期间进行监测FSV水平。发现不足时补充。如果补充FSV仍缺乏持续或恶化，考虑停止治疗。
【药物相互作用】(1)胆汁酸结合树脂(例如消胆胺、考来维仑或考来替泊)可能与肠道中的马拉利昔布结合。因此在本品给药前至少4小时或给药后4小时给予胆汁酸结合树脂类药物。(2)马昔巴特是一种基于体外研究的OATP2B1抑制剂。不能排除由于胃肠道中的OATP2B1抑制导致OATP2B1底物(例如他汀类药物)的口服吸收减少。
【药理毒理】马昔巴特是一种最低限度吸收的新型口服在研药物，可抑制钠依赖性胆汁酸转运蛋白(ASBT)，使更多胆汁酸从粪便中排出，降低全身胆汁酸水平，从而有可能减少胆汁酸介导的肝损伤以及相关影响和并发症。
【生产厂家】加拿大Halo Pharmaceutical Canada Inc.
【药品上市许可持有人】美国Mirum Pharmaceuticals, Inc.
【批准文号】国药准字HJ20230061
【生产地址】加拿大17800 Lapointe Street, Mirabel, Quebec J7J0W8 CANADA
【药品本位码】86984793000013

注册证号国药准字HJ20230061
上市许可持有人英文名称 Mirum Pharmaceuticals, Inc.
上市许可持有人地址（英文） 950 Tower Ln Ste 1050, Foster City, CA 94404 United States of America
产品名称（中文）氯马昔巴特口服溶液
产品名称（英文） Maralixibat Chloride Oral Solution
商品名（中文）迈芮倍
商品名（英文） Livmarli
剂型（中文）口服溶液剂
规格（中文） 30ml：285mg（按C₄₀H₅₆N₃O₄S计）
包装规格（中文） 30ml/瓶，1瓶/盒
生产厂商（英文） Halo Pharmaceutical Canada Inc.
厂商地址（英文） 17800 Lapointe Street, Mirabel, Quebec J7J0W8 CANADA
厂商国家/地区（中文）加拿大
厂商国家/地区（英文） CANADA
发证日期 2023-05-29
有效期截止日 2028-05-28
药品本位码 86984793000013

氯马昔巴特口服溶液价格对比

迈芮倍/Livmarli

氯马昔巴特口服溶液用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征（Alagille Syndrome, ALGS）患者 的胆汁淤积性瘙痒。

氯马昔巴特口服溶液用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征（Alagille Syndrome, ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。