- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】参葛补肾胶囊
- 【商品名/商标】
太子神悦
- 【规格】0.32g*56粒
- 【主要成份】太子参、葛根、淫羊藿。
- 【性状】参葛补肾胶囊为硬胶囊，内容物为棕黄色至黄棕色的粉末;气微香，味微苦。
- 【功能主治/适应症】
益气、养阴、补肾。参葛补肾胶囊适用于轻、中度抑郁证中医辨证属气阴两虚、肾气不足，症见情绪低落、多思善虑、言语动作减少、目光迟滞、健忘、食少、心悸胆怯、少寐多梦、心烦，舌质淡红或偏红、舌苔白或花剥、脉细弱等。
- 【用法用量】口服。一次4粒，一日2次，早晚各一次。疗程8周。
- 【不良反应】临床试验期间受试者用参葛补肾胶囊后出现：肝胆系统：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、Y-谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶、血清总胆红素等肝生化指标单项或多项升高；胃肠系统：便秘、恶心、食欲下降、口干等；精神神经系统：头痛、头晕、腰肋疼痛、肌痛等；呼吸系统：咳嗽、咳痰、口咽疼痛、上呼吸道感染、支气管炎等；其他：血红蛋白降低、白细胞升高、白细胞降低等。
- 【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品仅有用于急性发作期8周疗程的有效性和安全性数据。2.参葛补肾胶囊可能导致肝损伤，肝功能不全患者、有药物性肝损伤病史患者慎用，服药期间应定期复查肝脏生化指标。3.本品尚无用于治疗抑郁症重度抑郁发作、难治性抑郁症或双相障碍抑郁发作的有效性和安全性数据。病情进展，或伴有自杀倾向、严重焦虑者需前往专科医院就诊。4.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、青少年、儿童人群的有效性和安全性数据。5.忌辛辣刺激、生冷、油腻食物。
- 【药理毒理】非临床药效学试验结果显示，本品可缩短皮下注射利血平抑郁模型小鼠在悬尾试验和强迫游泳试验中的不动时间，改善眼睑下垂、运动不能行为；可减少五羟色氨酸诱导小鼠的甩头行为，升高脑内五羟色胺、去甲肾上腺素水平。
- 【贮藏】密封。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】国药集团德众(佛山)药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】新疆华春生物药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字Z20220008
- 【生产地址】佛山市禅城区佛平路89号
- 【药品本位码】86900255000919
粤公网安备 44190002000244号