热电治疗仪隔热层是真的吗？
作者：咨询 来源：七鱼咨询2022-11-20 14:53
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你好！请你帮我查一下这药的真假。热电治疗仪隔热层。注册号：苏械注准20192091210；生产企业：南京千佛手医药科技发展有限责任公司。
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2022-11-21 15:14
经查，南京千佛手医药科技发展有限责任公司的“热电治疗仪(苏械注准20192091210)”属于第二类医疗器械，适用范围：适用于前列腺增生，前列腺炎症及颈椎病、腰腿痛、肩周炎、各类关节炎，软组织损伤的辅助治疗。“隔热层”是热电治疗仪的组成部件。
苏械注准20192091210的注册信息如下：
注册证编号：苏械注准20192091210
注册人名称：南京千佛手医药科技发展有限责任公司
注册人住所：南京市玄武区胜利村路2号
生产地址：南京市玄武区胜利村路2号
产品名称：热电治疗仪
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：热电治疗仪按照组成和功能不同，分为四种型号。Ⅰ型由发热体、隔热层和布质治疗带组成。Ⅱ型、Ⅲ型由主机控制装置、发热体、隔热层和治疗带组成，其中Ⅱ型为一路输出，只有一条治疗带；Ⅲ型为双路输出，有两条治疗带。Ⅳ型在Ⅲ型的基础上增加了液晶显示屏，同时增加了神经和肌肉刺激器输出部分及电极。
备注：原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2261242号。
审批部门：江苏省药品监督管理局
批准日期：2019-10-11
有效期至：2024-10-10
内容简介：江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次热电治疗仪不符合规定：南京千佛手医药科技发展有限责任公司生产，不合规项目为输出缺少标记。
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2023-10-25 13:04 文章
内容简介：苏械注准20192091210是南京千佛手医药科技发展有限责任公司“热电治疗仪”的注册证编号，该产品属于第二类医疗器械，其产品名称不是用户提供的千佛手前列腺治疗仪。建议消费者将咨询的千佛手前列腺治疗仪的包装盒照片发送到微信公众号：兔灵。
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2023-02-12 15:25 咨询
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