普特利单抗注射液价格对比

【产品名称】普特利单抗注射液

【商品名/商标】普佑恒/pucotenlimab/乐普生物

【规格】100mg(10ml)

【主要成分】普特利单抗。

【功能主治/适应症】1.适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤患者Ÿ既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；Ÿ既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；2.普特利单抗注射液适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

【用法用量】本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。用于治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤时的患者选择：在使用本品治疗前，首先需要明确MSI-H/dMMR的状态，应采用经过充分验证的检测方法确定存在MSI-H或dMMR方可使用本品治疗。本品推荐剂量为200mg，静脉滴注，输液时间为60min（±15min），每3周给药一次（Q3W），直到疾病进展或者出现不可耐受的毒性。用于治疗黑色素瘤时的患者选择：本品推荐剂量为3mg/kg，静脉滴注60min（±15min），每3周给药一次，直至出现疾病进展或者出现不可耐受的毒性。其余详见说明书。

【药理毒理】普特利单抗(pucotenlimab)是通过使用人IgG4亚型针对人PD-1的人源化单抗。它可以拮抗PD-1信号，通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。

【贮藏】于2-8℃避光保存、运输。

【有效期】18个月。

【生产厂家】鼎康（武汉）生物医药有限公司

【药品上市许可持有人】乐普生物科技股份有限公司

【批准文号】国药准字S20220022

【生产地址】湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号

【条形码】6974804650003

【药品本位码】86982931000017