米诺膦酸片价格对比

【产品名称】米诺膦酸片

【商品名/商标】蒂复密/帝蓝

【规格】1mg*10片

【主要成分】米诺膦酸。

【性状】米诺膦酸片为白色或类白色片。

【功能主治/适应症】适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

【用法用量】一般，成人用量为每日一次，一次1mg(1片)，于晨起后用足量(约180m1)白水(或者温水)送服。本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或其他药物治疗之前的至少30分钟，用白水送服因为其他饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用]) 本品可能会对口腔、咽喉有刺激性，不得含服或咀嚼本品。本品应用足量白水送服，并且在服药后至少30分钟之内，病人应避免横躺。本品不应在就寝时及清早起床前服用，否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。

【不良反应】据国外文献报道：临床试验经验：临床研究的1108例患者中有206例(18.6%发生不良反应(包括临床实验室检查值异常)，主要为胃肠道不适35例(3.2%)、腹痛27例(2.4%)、血钙减少22例(2.0%)以及胃炎15例(1.4%)等。严重不良反应：用药时应密切观察，当确认患者出现以下异常时，应立即停止用药并采取适当治疗措施.服用本品，可能会发生上消化道不良反应(如十二指肠溃疡(0.3%)、胃溃疡(0.1%)等上消化道疾病)、领骨坏死及领骨骨髓炎(发生率未知)、外耳道坏死(发生率未知)、非典型性转子下骨折和骨干股骨骨折(发生率未知)、伴随谷草转氨酶(AST，GOT)、谷丙转氨酶ALT，GPT)等升高的肝功能损害及黄(发生率未知)。在接受其他双麟酸盐治疗的患者中，曾报告有伴随惊厥、手脚抽搐、麻木、神志不清、心电图QT延迟等症状体征的低钙血症。其他不良反应：服用本品时，可能会出现以下不良反应，用药时应密切观察，当确认患者出现异常时，应指导其停用本品并就医。

【禁忌】本品禁用于以下情况：食管狭窄或弛缓不能(贵门失驰缓症)等导致食管排空延迟的患者[本品通过食道发生延迟时，可能会增加食道局部产生不良反应的危险性]。不能站立或直坐至少30分钟的患者。对本品有效成份或其他双腾酸盐类有药物过敏史的患者。低钙血症患者[血含量低下、有可能恶化低钙血症的症状]妊娠或者有可能妊娠的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。

【注意事项】据国外文献报道：上消化道不良反应：由于本品存在加重潜在疾病的可能性，有上消化道疾病(如吞咽困难、食道炎、胃炎、十二指肠炎或溃疡等)的患者应慎用蒂复密米诺膦酸片。若出现此类症状，应停用本品并接受观察及治疗。肾功能损伤：重度肾功能障碍患者服用本品时，有可能发生排泄障碍，应慎用。矿物质代谢：在开始应用本品治疗之前，必须先纠正低钙血症(见[禁忌])。应对其他可影响矿物质代谢的疾病(例如维生素D缺乏)进行有效治疗。对于这些患者，在使用本品治疗期间应监测其血清钙和低钙血症的情况。患者的腾食中钙、维生素D摄取不足的情况下，应补充钙或者维生素D。钙补充剂以及含有钙、铝、镁的补充剂，会妨碍本品的吸收，应错开时间服用。(见[药物相互作用])。颌骨坏死及颌骨骨髓炎：在服用双腾酸盐类药物的患者中，有可能发生颌骨坏死、颌骨骨髓炎，这一般与拔牙和/或局部感染伴愈合延迟有关。颌骨坏死的已知风险因素包括侵入性牙齿治疗(如，拔牙、种植牙、骨科手术)、癌症诊断、伴随治疗(如化疗、皮质类固醇类药物、血管生成抑制剂、放射治疗)、口腔卫生差、牙齿过往病史等。对于需要接受侵入性牙科手术的患者，停用双腾酸盐治疗可以降低领骨坏死的风险。治疗医生和/或口腔外科医生的临床判断应基于个体获益/风险评估，指导每个患者的治疗计划。接受本品治疗前，医生应指导患者接受牙齿检查，根据情况将拔牙等损害领骨的牙科手术处理完之后，方可用药，且定期接受牙齿检查，尽量避免拔牙等损害领骨的牙科处理。另外，应告知患者保持口腔清洁，在接受牙科检查时需告知牙医正在使用本品等。若有异常，应立即去牙科、口腔外科就诊耳道坏死：在使用双腾酸盐药物的患者中，有发生耳道坏死的报道。在这些报告中，还发现与耳部感染和创伤相关的病例，若患者继续出现外耳炎、耳漏、耳部疼痛等症状，应指导患者至耳鼻喉科就诊。非典型性转子下骨折和骨干股骨骨折：有报告指出长期使用双腾酸盐类药物的患者，发生非典型性转子下骨折和骨干股骨骨折。这些报告中，因为发生完全性骨折的几星期前到数月前，患病部位会有疼痛的征兆，所以此种情况需采取适当的措施，如行X射线检查等。另外，两侧腿骨均有可能发生骨折，所以发现单侧腿骨骨折时，也应对另一侧大腿骨进行图像检查，并根据观察到的骨皮质的厚薄等特征性的影像学资料，采取适当的治疗措施。其他注意事项：骨质疏松症发病除雄性激素缺乏、年龄增长的原因外，还存在其他影响因素，因此在接受治疗时应予以考虑。向患者交付药品时，应指导患者如何从铝塑包装中正确取出药片。(曾有报道患者误服铝塑包装，因铝塑包装尖角刺穿食道黏膜，引起食道穿孔并导致了纵隔炎等严重并发症)。

【药物相互作用】联合用药注意事项：{药物名称--临床症状·处理措施--机制危险因素}--：药物名称：水以外的饮料、食物，尤其是钙含量高的牛奶、乳制品等饮料;含多价阳离子的药物制剂钙、铁、镁、铝等);含矿物质的维生素、抗酸剂等。临床症状·处理措施：同时服用，有可能影响本品吸收，医师应指导患者在服用本品后至少30分钟内，不可摄取和服用表中所述的食物和药物。机制危险因素：本品与多价阳离子可能产生络合物，联合使用会降低本品的吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期：妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品。哺乳期：服用本品时应停止授乳。

【老年患者用药】老年患者无需调整给药剂量，但由于老年患者可能更加敏感，应注意监测患者肾功能、血钙等指标。

【药理毒理】药理作用：米诺膦酸可抑制破骨细胞内焦磷酸法尼酷合成酶的活性，从而抑制破骨细胞的骨吸收，降低骨转换。毒理研究：遗传毒性：米诺膦酸细菌回复突变试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠体内微核试验结果阴性。

【贮藏】密封，在不超过25℃干燥处保存。

【有效期】36个月。

【生产厂家】江苏天士力帝益药业有限公司

【药品上市许可持有人】江苏天士力帝益药业有限公司

【批准文号】国药准字H20203736

【生产地址】江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号

【药品本位码】86901500001286