益气通窍丸价格对比 240丸

【产品名称】益气通窍丸

【商品名/商标】龙凤堂

【规格】240丸

【主要成分】黄芪、防风、蜜麻黄、辛夷、白芷、白术、茯苓、柴胡、当归、牡丹皮、五味子、乌梅、黄芩、甘草。每20丸重3g(相当于饮片9.12g)。

【性状】龙凤堂益气通窍丸为棕褐色至黑褐色的浓缩水丸；气清香，味微苦、酸、涩。

【功能主治/适应症】益气固表，散风通窍。用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证，症见鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞、乏力、纳差、恶风、怕冷，舌淡、苔白、脉弱。

【用法用量】口服。一次20丸，一日3次。疗程2周。

【不良反应】临床试验期间受试者用药后出现：肝生化指标轻度升高、尿潜血阳性、尿蛋白阳性、荨麻疹等。

【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】1.本品含有麻黄，运动员慎用。2.肝肾功能不全者应慎用益气通窍丸。用药期间，应定期检测肝肾功能指标，出现异常者应及时停药并就医。3.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童人群用药的有效性和安全性数据。4.本品临床试验尚无超出说明书用法用量的有效性和安全性数据。

【药理毒理】本品经预防性灌胃给药，可抑制卵白蛋白引起的小鼠以及豚鼠鼻粘膜毛细血管通透性增加，减少卵白蛋白诱导的豚鼠过敏性支气管痉挛持续时间。临床试验：本品于2009年由国家药品监督管理局批准临床试验，于2012年3月至2013年9月进行了II、Ⅲ期临床试验。试验采用多中心、随机、双盲设计，II期试验组采用高剂量、中剂量(折合日用生药量分别为27.36g、13.68g)及安慰剂对照，各组样本量各80例。III期采用试验组(折合日用生药量27.36g)与安慰剂对照，试验组样本量360例、安慰剂组样本量120例。Ⅲ期临床试验纳入人群为：季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证，病程≥2年，于发作季节发病且每次发病时间＜2个月，本次发病时间≤1周，皮肤点刺试验(季节性变应原)阳性和/或血清特异性IgE检测阳性，主要鼻部症状(鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞)至少有2个在中度以上(评分≥2分)的患者。给药方法：试验组和安慰剂组均为一次20丸，一日3次；疗程为2周。III期有效性结果显示:试验组和安慰剂组主要疗效指标全鼻综合症状总分(鼻痒、喷嚏流涕、鼻塞四个症状评分之和)变化值比较，试验组优于安慰剂组(P＜0.05)。次要疗效指标中医证候及单项症状乏力、纳差、恶风、怕冷试验组有改善。安全性研究结果：II、III期试验组共520例受试者进入安全性分析集。不良反应为肝生化指标轻度异常。此外有尿潜血阳性、尿蛋白阳性、荨麻疹无法排除与药物的相关性。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【有效期】24个月。

【生产厂家】扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

【药品上市许可持有人】扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

【批准文号】国药准字Z20210002

【生产地址】四川省成都市都江堰市彩虹大道南段802号

【条形码】6933691821002

【药品本位码】86981119000047