黄体酮阴道缓释凝胶价格对比 雪诺同

【产品名称】黄体酮阴道缓释凝胶

【商品名/商标】雪诺同/Crinone

【规格】8%(90mg)*15支

【主要成分】黄体酮。化学名称：孕甾-4烯-3,20-二酮。赋形剂：甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。

【性状】雪诺同黄体酮阴道缓释凝胶为白色或类白色乳状黏稠体。

【功能主治/适应症】用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。

【用法用量】阴道给药，每天一次，一次90mg(一支)。如果妊娠，持续治疗至胎盘具有自主功能为止，达到10-12周。

【不良反应】发生率≥5%的不良事件包括：全身：腹痛、会阴部疼痛、超敏反应(通常表现为皮疹)和其他轻度的用药部位反应。中枢与周围神经系统：头痛。消化系统：便秘、腹泻、恶心、呕吐。肌肉骨骼系统：关节疼痛。精神：抑郁、性欲减退、紧张、思睡。女性生殖系统：乳房增大、乳房压痛、性交困难、阴道刺激、瘙痒或灼烧感、月经间期点滴出血(见红)。泌尿系统：夜尿症。发生率＜5%的不良事件包括：自主神经系统：口干、多汗。全身：哭泣、过敏、变态反应、食欲降低、乏力、水肿、面部水肿、发热、潮热、流感样症状、水潴留。心血管系统：晕厥。中枢与周围神经系统：偏头痛、震颤。呼吸系统：哮喘、呼吸困难、换气过度、鼻炎、咽炎、窦炎。消化系统：消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃炎、牙痛。代谢和营养：烦渴。泌尿系统：膀胱炎、排尿困难、尿频、尿路感染。肌肉骨骼系统：下肢痉挛、下肢痛、骨痛。血液系统：贫血、紫癜。肿瘤：良性囊肿。女性生殖系统：痛经、经前期紧张、阴道干燥。皮肤：痤疮、瘙痒、皮疹、皮脂溢出、皮肤色素变化、皮肤疾病、荨麻疹。精神：攻击性反应、健忘、失眠症。眼部：结膜炎、干眼病。对于在上市后监测期间发现的不良反应，频率未知(无法根据现有数据进行估算)。

【禁忌】已知对本品(黄体酮或任何其他成分)过敏；不明原因的阴道出血；肝功能障碍或肝脏疾病已知或可能的黄体酮-敏感性恶性肿瘤；急性卟啉症；血栓静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人；稽留流产。

【注意事项】医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状(血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视网膜血栓形成)。一旦这些症状发生或可疑发生，应立即停止用药。重度肝功能不全者慎用。 治疗前体检时应特别注意检查乳腺和盆腔器官，并进行宫颈脱落细胞涂片检查。发生突破性出血和不规律阴道出血时，如同所有非常规阴道出血一样应考虑非功能性原因。发生不明原因的阴道出血时，应及时就医并治疗。由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留，应密切观察由此引起的疾病和症状(如癫痫、偏头痛哮喘、心脏或肾功能不全)。在提交相关样本时，应告知病理医师关于黄体酮的治疗。 有精神抑郁症病史的患者使用本品治疗时应给予密切观察，如果严重抑郁症复发，应立即停药。在使用雌激素-黄体酮联合用药的患者中，观察到有一小部分患者出现了葡萄糖耐量降低的现象。发生此现象的机制尚不清楚。因此，当糖尿病患者接受黄体酮治疗应该密切观察。应警告司机和机械操作者，使用本品可能会引起头晕或思睡。不适用于先兆流产。在过期流产发生时，应该停止治疗。虽然血栓栓塞的风险与雌激素有关，但是黄体酮与血栓的联系仍然不清楚。因此，具有常见的血栓事件风险因素的妇女，诸如具有个人或家族史的妇女，用Crinone治疗可以进一步增加风险。在这些妇女中需要对Crinone给药的收益和风险进行权衡。但是，应该注意，妊娠自身就导致血栓栓塞事件的风险增加。避免与其他阴道内制剂同时使用。辅料山梨酸可导致局部皮肤反应(例如接触性皮炎)或阴道刺激。

【药物相互作用】雪诺同与其它药物之间不存在相互作用。本品不应和其他局部阴道制剂同时使用。如果同时使用其它局部阴道制剂，请在雪诺同“给药之前或之后6个小时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期用药：如果黄体缺乏，可在妊娠头三个月使用本品。哺乳期用药：哺乳期间请勿使用本品。

【老年患者用药】不适用。

【药理毒理】药理作用：黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素。在体内能使经过雌激素作用的增殖期子宫内膜转化为分泌期，为孕卵着床及早期胚胎的营养提供有利条件并维持妊娠。口服雌二醇和肌肉注射黄体酮可使50-60岁生殖腺功能减退妇女产生正常或几乎正常的子宫内膜应答反应。大剂量服用黄体酮，可抑制垂体促性腺激素的分泌，产生抑制排卵的作用。毒理：致癌作用、致突变、生育力损害目前还未进行雪诺同的致癌性或致突变性的非临床毒性研究。雪诺同对生育力的作用也未在动物中进行评价。

【药物过量】如果用药过量，应停用本品，对患者应进行对症治疗以及相关支持的治疗措施。

【贮藏】密闭，置于25℃以下，避免儿童接触。

【有效期】36个月。

【生产厂家】英国DENDRON BRANDS LIMITED

【药品上市许可持有人】默克雪兰诺有限公司

【批准文号】国药准字HJ20140552

【生产地址】英国94 RICKMANSWORTH ROAD, WATFORD, WD18 7JJ, UNITED KINGDOM

【药品本位码】86979344000024