安福达度他雄胺软胶囊价格对比

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】度他雄胺软胶囊
• 【商品名/商标】

  安福达/Avodart

• 【规格】0.5mg*10粒
• 【主要成份】本品主要成份为度他雄胺。
• 【性状】安福达度他雄胺软胶囊为软胶囊，内含无色透明油状物。
• 【功能主治/适应症】

  治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

• 【用法用量】成年人(包括老年人)：推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。
• 【不良反应】单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的： -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率（n=2,167） -治疗第2年发生率（n=1,744） -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化（下降） -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛） -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。
• 【禁忌】女性禁用安福达度他雄胺软胶囊。
• 【注意事项】对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者忌用。
• 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
• 【生产厂家】波兰GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
• 【批准文号】注册证号 H20160515
• 【生产地址】波兰Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland
• 【药品本位码】86978564000449

注册证号 H20160515

原注册证号 H20160515

产品名称（中文） 度他雄胺软胶囊

产品名称（英文） Dutasteride Soft Capsules

商品名（中文） 安福达

商品名（英文） Avodart

公司名称（英文） GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

地址（英文） 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24

国家/地区（中文） 爱尔兰

国家/地区（英文） Ireland

剂型（中文） 胶囊剂

规格（中文） 0.5mg

包装规格（中文） 10粒/盒；30粒/盒

生产厂商（英文） GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

厂商地址（英文） Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland

厂商国家/地区（英文） Poland

厂商国家/地区（中文） 波兰

发证日期 2019-05-31

有效期截止日 2024-05-30

产品类别 化学药品

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