- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】结构脂肪乳注射液(C6～24)
- 【商品名/商标】
力文
- 【规格】250ml:50g
- 【主要成份】本品主要成份为结构甘油三酯；本品辅料为精制软磷脂，甘油（无水）和注射用水，用适量氢氧化钠调节PH。
- 【性状】本品为白色均匀乳状液体。
- 【功能主治/适应症】
作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。
- 【用法用量】静脉滴注，用于成年患者。根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。推荐剂量：按体重一日静脉滴注本品5-7.5ml/kg，相当于1-1.5g甘油三酯/kg；一般于10-24小时内滴注完毕。滴注速度：不应超过按体重一小时0.75ml/kg.相当于0.15g甘油三酯/kg。本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，与其它成份一起，通过中心静脉或周围静脉滴注。
- 【禁忌】已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏；严重高脂血症；严重肝功能不全；噬红细胞综合症；严重凝血障碍；急性休克；输液治疗的一般禁忌症：急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等。
- 【注意事项】出现任何过敏反应症状或体征，如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等，均应立即停止输注。本品用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏。脂质代谢受损的患者，如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减（若伴有高脂血症）以及败血症等患者，慎用本品。应检测患者血清甘油三酯浓度，若疑有脂质代谢紊乱，应每天监测。滴注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。血清甘油三酯浓度回到基础值时，才能进行下一次输注。应定期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时，还应进行酸碱平衡监测。为避免代谢性酸中毒，本品应与碳水化合物同时输注。滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些实验室指标（如胆红素，乳酸脱氢酶，氧饱和度，血红蛋白等）的检测可能受到干扰。大多数患者的血清脂肪廓清时间为5-6小时。只有在保证相容性的情况下，才能将其他药品加入到本品中，添加过程必须保证无菌。外袋包装应完整，如包装发生破损，不得使用。滴注后剩余在袋内的输液，不得再用，必须丢弃。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
- 【老年患者用药】本品可用于老年患者。
- 【儿童用药】不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。
- 【药理毒理】结构脂肪乳注射液的乳粒粒径及生物学特性类似于人体内源性乳糜微粒。与乳糜微粒不同的是，结构脂肪乳的乳粒表面不含胆固醇酯及载脂蛋白；其中大部分甘油三酯的结构为同一甘油分子既结合MCFA又结合LCFA。结构脂肪乳注射液通过LCFA提供亚油酸和亚麻酸，防止必需脂肪酸缺乏症；通过LCFA和MCFA作为代谢底物，提供能量。临床前常规性安全性药理试验、重复剂量毒性试验以及遗传毒性试验结果提示，本品对人类无特殊毒性。家兔按体重一日3g甘油三酯/kg输入本品，滴注速度一小时0.75g甘油三酯/kg，每天滴注4小时，未显示致畸或胚胎毒性。按体重一日4.5g甘油三酯/kg，滴速一小时1.12g甘油三酯/kg，胚胎损失率略有增加，提示可能有影响胚胎的作用，但该剂量和滴速分别是推荐临床用量和滴速的3倍和7倍。
- 【生产厂家】瑞典Fresenius Kabi AB 分包装:华瑞制药有限公司
- 【批准文号】国药准字J20160046
- 【生产地址】SE-751 74 Uppsala 分包装:江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
- 【药品本位码】86901415000497
粤公网安备 44190002000244号