上海安丁生物(汤阴)药业双氯芬酸钠肠溶片抽验不合格

2019-12-26 15:04:15    来源:  作者:

海南省2019年第十二期(总第五十一期)药品监督管理局关于抽查检验信息的通告,涉及上海安丁生物(汤阴)药业有限公司双氯芬酸钠肠溶片。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2019年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。

海南省药品监督管理局已组织相关市县市场监督管理局对本次抽验结果不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。现将2019年11月药品抽查检验结果通告如下:

序号:6
药品品名:双氯芬酸钠肠溶片
标示生产企业名称:上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
药品规格:25mg
生产批号:170811
检品来源:琼中新进郭梁森诊所
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:溶出度
检验机构:海南省食品药品检验所五指山分所
抽验类型(省计划/监督抽验):省计划
检验类型(全检/部分检验):全检

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