广州欧浦瑞输液控制器抽查不合规

2019-05-14 15:12:20    来源:  作者:

广东跟踪、符合性抽检医疗器械样品208批次 10批次不符合标准要求,广州欧浦瑞医疗科技有限公司输液控制器上黑榜。

广东省药品监督管理局发布《关于医疗器械 抽查检验信息的通告 (2019年第7期,总第57期)》。据通告,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽检,并对部分广东省注册的第二类医疗器械产品进行了标准符合性抽检,共抽检样品208批次,经检验,有10批次样品被检验项目不符合标准要求。

序号:1
产品名称:输液控制器
抽查市区:广州
标示生产企业:广州欧浦瑞医疗科技有限公司
被抽样单位:广州欧浦瑞医疗科技有限公司
型号规格:UPR200
产品编号/批号:201801032
主要不合格项目:静电放电(ESD)
检验依据:粤械注准20172540558
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所

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