2批次紫杉醇注射液不合规

2018-12-06 09:35:38    来源:  作者:

国家药品监督管理局:15批次药品不符合规定,海南卓泰制药有限公司、太极集团四川太极制药有限公司生产的3批次紫杉醇注射液上黑榜。

一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为海南卓泰制药有限公司、太极集团四川太极制药有限公司生产的3批次紫杉醇注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。

二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

药品品名:紫杉醇注射液
标示生产企业或供货单位:海南卓泰制药有限公司
生产批号:20170401/20170904
药品规格:5ml:30mg
检品来源:广东省佛山医药供销有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:中国食品药品检定研究院

药品品名:紫杉醇注射液
标示生产企业或供货单位:太极集团四川太极制药有限公司
生产批号:17080009
药品规格:5ml:30mg
检品来源:重庆市肿瘤医院
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:中国食品药品检定研究院

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匿名发表于 2018-12-07 22:13:43
癌症病人的用药都不安全,太可怕了!
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