湖北东信药业六批次盐酸伐昔洛韦胶囊不合格

2018-09-20 08:45:13    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于13批次药品不符合规定的通告(2018年第89号),湖北东信药业有限公司盐酸伐昔洛韦胶囊上黑榜。

经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为湖北东信药业有限公司等8家企业生产的13批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经上海市食品药品检验所检验,标示为湖北东信药业有限公司生产的6批次盐酸伐昔洛韦胶囊不符合规定,不符合规定项目为溶出度。

二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

药品品名:盐酸伐昔洛韦胶囊
标示生产企业或供货单位:湖北东信药业有限公司
生产批号:161202/161203/170301/170302/170402/170403
药品规格:0.15g
检品来源:黑龙江九州通医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶出度)
检验机构:上海市食品药品检验所

关联资料:甘肃省食药监局:17批次药品不符合标准规定,涉及湖北东信药业有限公司阿奇霉素颗粒

甘肃省食品药品监督管理局近日发布2017年第28期药品质量公告。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2016年甘肃省食品药品监督管理局加大了对生产环节基本药物的监督抽验力度,截至目前共检验甘肃省药品生产企业生产的各类基本药物428批次。同时,每季度对流通环节药品开展监督抽验,在第三期药品监督抽验中共检验吡拉西坦片等619批次基本药物,灯盏花素注射液等177批次高风险、非基本药物。

上述1224批次药品中,经检验结果符合规定的1207批次,结果不符合规定的17批次。

抽验结果不符合标准规定的产品及相关单位,辖区市(州)食品药品监督管理部门均依法予以查处。

序号:6
药品品名:阿奇霉素颗粒
生产企业:湖北东信药业有限公司
药品规格:0.1g
生产批号:160304
被抽样单位名称:陇西县康泰医药有限责任公司
检验依据:《中国药典2015年版二部》
检验结果:不符合
不符合规定项目:检查——有关物质
检验机构名称:甘肃省药品检验研究院
备注:经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

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