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刺五加片不合格遭查处 吉林双星药业

2018-05-17 08:55:37    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于4批次药品不符合规定的通告(2018年第28号),吉林双星药业有限公司刺五加片上黑榜。

经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验,标示为吉林双星药业有限公司等4家企业生产的4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经青海省药品检验检测院检验,标示为吉林双星药业有限公司生产的1批次刺五加片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。(详见附件)

二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

药品品名:刺五加片
标示生产企业或供货单位:吉林双星药业有限公司
生产批号:20171106
药品规格:糖衣片(片心重0.25g)
检品来源:哈尔滨健康医药连锁有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验机构:青海省药品检验检测院
备注:

关联资料:吉林省食药监局:83批药品不符合标准规定,涉及吉林双星药业有限公司蛇莲胶囊

2015年12月31日,吉林省食品药品监督管理局在其官网发布吉林省药品质量公告(2015年第3期,总第7期) 。

据公告,2015年6月26日至2015年12月20日,吉林省共抽取熊胆丸等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1781个品种、3493批。经检验, 83批不符合标准规定。省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

序号:7
被抽样单位:吉林双星药业有限公司
样品名称:蛇莲胶囊
批准文号:国药准字
规格:0.4克
产品批号:20150411
样品标示生产单位:吉林双星药业有限公司
检验机构:白山市食品药品检验所
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04292005-2011Z
不合格项目:检查

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