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胃蛋白酶颗粒不合格遭查处 太康海恩

2018-01-27 14:12:29    来源:  作者:

食药监总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号),太康海恩药业有限公司胃蛋白酶颗粒上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为太康海恩药业有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:太康海恩药业有限公司生产的批号为161101的胃蛋白酶颗粒,不合格项目包括[效价测定](详见附件)。

药品品名:胃蛋白酶颗粒
标示生产企业:太康海恩药业有限公司
生产批号:161101
药品规格:每包含胃蛋白酶480单位
检品来源:广州普民医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[效价测定]
检验机构:广东省药品检验所

关联资料:东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),太康海恩药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:诺氟沙星胶囊
被抽样单位:平远县城镇城南药店
批号:150301
规格:0.1g
标示生产企业:太康海恩药业有限公司
检验依据:中国药典2010年版第一增补本
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:溶出度
检验机构:梅州市食品药品监督检验所

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