利巴韦林滴眼液不合格遭查处 普华克胜

总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第186号) ，江苏普华克胜药业有限公司利巴韦林滴眼液上黑榜。

经天津市药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为江苏普华克胜药业有限公司等8家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：江苏普华克胜药业有限公司生产的批号为161004的利巴韦林滴眼液；不合格项目包括[检查]（装量）（详见附件）。

药品品名：利巴韦林滴眼液
标示生产企业：江苏普华克胜药业有限公司
生产批号：161004
药品规格：8ml:8mg
检品来源：华润昆山医药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（装量）
检验机构：内蒙古自治区食品药品检验所

关联资料：江苏普华克胜药业有限公司简介（摘录于互联网）

江苏普华克胜药业有限公司的前身为1970年成立的盐城生物化学制药厂。2015年1月1日，长春普华制药与克胜集团合资，成立了江苏普华克胜药业有限公司。公司现有注册资本5715万元，占地65亩，生产、质检、办公及辅助用房12000平方米，2004年整厂一次性通过GMP认证。2009年再次通过GMP复认证，2010年酊剂生产线通过GMP认证。2013年滴眼剂通过新版GMP认证，2014年通过非无菌制剂GMP认证。公司建成符合GMP生产条件的厂房11105m2。具有滴眼剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药8个剂型9条生产线，有国家药监局批准的产品注册文号39个。各种剂型的年生产能力：滴眼剂2000万支、片剂5亿片、胶囊2亿粒、颗粒剂1000万袋、酊剂50万瓶、糖浆口服溶液剂200万瓶、生化原料药5吨、中药材加工提取100吨。