警惕穿琥宁和炎琥宁注射剂的严重不良反应

2009-09-01 15:16:44    来源:  作者:

据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,警惕穿琥宁和炎琥宁注射剂的严重不良反应。

《通报》称,在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,穿琥宁注射剂严重不良反应,以全身性损害为主。表现包括,过敏性休克、呼吸困难、重症药疹和急性肾衰竭等,其中过敏性休克约占严重病例报告总数的43%。分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,主要表现在超剂量使用和超适应症使用两方面。

炎琥宁注射剂的严重不良反应也以全身性损害为主。严重病例的临床表现为过敏性休克、呼吸困难、窒息衰竭、剥脱性皮炎及四肢麻痹昏迷等症状,其中,53%的患者为14岁以下儿童,38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。对于炎琥宁的不合理使用,《通报》指出,主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。

《通报》建议,医护人员应充分了解两种注射剂的用药风险,严格掌握其适应症,权衡患者(尤其是儿童患者)的治疗利弊,应谨慎用药。用药前仔细询问患者的过敏史,如需用药,须严格按照说明书规定的用法用量给药,不得超剂量应用,

《通报》同时要求生产企业加强对药品安全用药的宣传,详细全面的告知药品安全性信息,并且积极开展不良反应发生机制、相互作用等的深入研究,全面分析不良反应的发生原因;加强药品不良反应监测工作,促进合理用药。

链接:用“穿琥宁”注射剂当心不良反应

穿琥宁注射剂主要成分为脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐,作为抗病毒药应用于临床。在修改药品说明书前,国家药品不良反应监测中心曾在“药品不良反应信息通报(第三期)”中通报过穿琥宁注射剂的上述不良反应病例,其中包括过敏性休克5例、血小板减少5例。

    新修订说明书中,“儿童用药”项内容增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料”;“用法用量”项中删除“小儿酌减或遵医嘱”;“不良反应”项修改为“静脉滴注后可发生过敏性休克,血小板减少,也可发生皮肤过敏(如药疹等),小儿腹泻,肝功能损害,血管刺激疼痛,胃肠不适。呼吸困难,寒战,发热等”;“注意事项”中增加“用药过程应定期检查血相,发现血小板减少应及时停药,并给予相应处理”。

    鉴于穿琥宁注射剂可能引起一些不良反应,药学专家提醒广大医务人员应严格按说明书要求使用、对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,儿童慎用。由于该药可能引起血小板减少,尤其是应用600mg/日以上时、应注意观察血小板变化情况,临床应用时务必加强用药监护。

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155****5600发表于 2015-11-06 05:24:32
我孩子用炎琥宁后死亡!我们国家中药是祖先留下来的!可我们相信中药!这中药害的我家破人亡!情理何在!
匿名发表于 2014-03-02 12:55:26
我家孩子小时候也用过,也出现了不良反应。我们都是小白鼠!
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