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注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应

2016-05-20 10:22:48    来源:  作者:

警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应

国家食药监管总局4月20日发布药品不良反应信息通报,提醒要警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险。

单磷酸阿糖腺苷是一种抗病毒药,注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应,如过敏性休克等。另外还可能会引起精神障碍和神经系统损害,主要不良反应表现有 震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍、幻觉、错乱等。也可能会发生血液系统损害,主要表现为骨髓抑制、红细胞减少、白细胞减少、血小板数减少等。美国从2007年就禁用了这种药的注射剂型,但目前在中国儿科临床治疗还被大量使用。近年来,国家药品不良反应病例报告数据库中注射用单磷酸阿糖腺苷的报告数量呈快速增长趋势,严重不良反应报告较多,超适应症用药现象比较突出,14岁以下儿童使用注射用单磷酸阿糖腺苷发生不良反应的报告约占80%。

注射用单磷酸阿糖腺苷在我国批准的适应症为“用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染”,但在监测数据分析中发现存在严重超适应症用药的现象,如用于支气管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃体炎、手足口病等。单磷酸阿糖腺苷只对DNA病毒有效,而引起支气管炎、肺炎、手足口等常见病毒如鼻病毒、冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等均为RNA病毒,不宜应用单磷酸阿糖腺苷治疗。而且注射用单磷酸阿 糖腺苷目前还没有儿童使用的安全性和有效性的系统研究资料。

一种2007年就被美国淘汰了的药,中国国家药典委员会也在2009年拟淘汰其使用,在儿童中没有经过安全性和有效性的系统研究,又不是不可不用的药,不知为什么现在还在中国儿科中被大量使用,而且是超适应症用药,国家食药监管总局虽然知道了,但也只是提醒一下要警惕风险并且修改一下说明书、增加一些不良反应内容和“建议儿童使用时权衡利弊”。看来家长们只有自己多长个心眼了。

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