英国新药喜保宁(氨乙烯酸)口服液获美FDA批准

2009-09-01 16:38:09    来源:  作者:

英国研究出新药让吃糖变治病

英国研究人员近日培育出一种经过基因改造的肠道细菌,只要其宿主吃糖,它便会合成一种特殊蛋白质,帮助治疗宿主的大肠炎等疾病。英国食品研究所发布新闻公报说,该机构研究人员对一种名为“卵形拟杆菌”的肠道细菌进行基因改造,使它只要接触一种特殊的糖——木聚糖,就会生成名为“KGF-2”的蛋白质,它可以帮助修复受损的肠道细胞。动物试验显示,这种方法可以治疗大肠炎等一系列肠道疾病,同时还可以帮助预防肠道疾病。这一方法有多个优点,首先是效率高,改造后的“卵形拟杆菌”可直接在肠道受损处生成“药物”;第二是没有任何副作用;第三,病人可以通过吃糖的量来控制“用药量”,简单易行。研究人员说,他们下一步将进行人体临床试验,还将尝试利用细菌来生成可治疗其他疾病的蛋白质。

    婴儿痉挛有新药

美国食品和药品管理局(FDA)8月21日批准了喜保宁(氨乙烯酸)口服液用于治疗婴儿痉挛,接受治疗的婴儿年龄在1个月到2岁之间,这是在美国范围内批准的治疗该疾病的首个药品。该疾病多发生于出生后的第一年,尤其以4到8个月间的严重癫痫发作为特征。

该药最重要的不良反应是对视力的损害。据悉,使用该药会导致进展性周边视觉丧失,并有潜在的视敏感度降低的风险,这一风险随着剂量增加和使用时间延长而增加。因此服用该药物时,需要对患者进行周期性的视力测试。

链接:FDA批准喜保宁用于治疗婴儿痉挛和癫痫发作

美国食品药品管理局已经批准喜保宁(氨乙烯酸)口服液用于治疗婴儿痉挛,(接受治疗)婴儿的年龄在1个月-2年之间。喜保宁是在美国范围内批准的治疗该疾病的首个药品,该疾病以发生于生命中的第一年的,尤其是第四到第八个月之间的严重癫痫发作为特征。由于(在该疾病过程中)癫痫发作频繁,难以控制,该疾病使人虚弱。

批准喜保宁(氨乙烯酸)片与其它抗癫痫药合用用于治疗成人对之前治疗疗效欠佳的、复杂部分性发作的癫痫。

FDA药物评估和研究中心的神经科产品分部主任Russell Katz说:“癫痫能否引起神经系统损害和降低生活质量。儿童期的婴儿痉挛严重,这一批准使这些患者和其父母可以选择该药物进行治疗。”

婴儿痉挛主要表现为躯体的突然向前弯曲,伴随胳膊或者腿的僵直;某些儿童在伸展胳膊或者腿的时候出现角弓反张。痉挛倾向于在清醒状态或喂养之后出现,经常以100次痉挛为一簇出现。每天可以有数十个簇或几百次痉挛出现。许多潜在的疾病,如产伤、代谢障碍、遗传疾病,可以引起痉挛。鉴别潜在的疾病很重要。在某些患儿,没有发现病因。

癫痫是一种神经科疾病,(其机制是)大脑的正常电生理功能紊乱,使患者重复出现癫痫发作。当大脑中的神经细胞或者神经元发送错误的信号时,出现癫痫发作。患者可以出现嗅觉和情感异常或者行为异常。患者可以出现剧烈的肌肉抽动,该抽动多重复出现。可以出现失去知觉。

使用喜保宁的一个重要安全考虑是对视力的损伤。该药物被打上黑框,以警告卫生保健专家(该药物具有导致)进展性周边视觉丧失,伴随潜在的视敏度降低的风险。视力损害的风险随着药物剂量增加和使用时间延长而增加,但是甚至最低(治疗)剂量的喜保宁也能够引起视力损害。对服用喜保宁者需要进行周期性的视力测试。由于该药物有导致永久性视力损害的风险,该药物将仅能通过严格限制的程序获得。

喜保宁被FDA指定为用于治疗婴儿痉挛的稀少药品。当一种疾病影响小于20万美国人时,治疗该疾病的药品被指定为稀少药品。稀少药品状态提供给药品公司金融鼓励,促使药品公司开发治疗稀少疾病的药物。

喜保宁由位于伊利诺斯州Deerfield的Lundbeck公司制造。

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匿名发表于 2016-11-07 11:37:05
氨乙烯酸有国产的吗?那里能买到,一个疗程几盒,多少钱
匿名发表于 2016-08-05 17:08:55
有买氨乙烯酸药吗?抗癫痫药,怎么买
匿名发表于 2015-09-16 11:22:08
台湾就有,我们买过。不过一定要注意眼睛。
匿名发表于 2014-04-17 21:29:58
哪可以买到喜保宁
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