髋臼系统价格对比 XLPE髋臼内衬施乐辉

【产品名称】髋臼系统
【型号规格】71330766 R3 0° XLPE髋臼内衬 36 mm × 66/70 mm OD
【结构与组成】该产品由髋臼杯、髋臼内衬和封盖组成。髋臼杯由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为符合ASTM F67标准规定的TA4纯钛烧结涂层；髋臼内衬由高交联超高分子量聚乙烯材料制成；封盖由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
【功能主治/适应症】
髋臼系统与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司
【注册证号】国械注进20153130014
【生产地址】美国1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20153130014
注册人名称美国施乐辉有限公司 Smith & Nephew, Inc.
注册人住所 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址 1. 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; 2. Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532,Germany; 3. PMT 797, Persiaran Cassia Selatan 8, Taman Perindustrian Batu Kawan, Bandar Cassia, Pulau Pinang, 14110, MALAYSIA
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称髋臼系统R3 Acetabular System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由髋臼杯、髋臼内衬和封盖组成。髋臼杯由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为符合ASTM F67标准规定的TA4纯钛烧结涂层；髋臼内衬由高交联超高分子量聚乙烯材料制成；封盖由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-08-31
生效日期 2024-01-20
有效期至 2029-01-19

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