祖医堂牙科分离剂是正规的吗？

祖医堂牙科分离剂是正规的吗？备案号：闽莆械备20230002，生产企业：福建奥言集团有限公司。

经查，福建奥言集团有限公司的“牙科分离剂(闽莆械备20230002)”是经莆田市市监局备案的第一类医疗器械(不是药品，不含药物成分，不能替代药物功效)，本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、纤维素、二氧化硅制成，预期用途：用于分离不同的牙科材料。“祖医堂”可能是该产品包装上使用的商标。

闽莆械备20230002的备案信息如下：

备案号：闽莆械备20230002
备案人名称：福建奥言集团有限公司
备案人注册地址：福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层-1
生产地址：福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层-1
产品名称/产品分类名称：牙科分离剂
产品描述/主要组成成分：本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、纤维素、二氧化硅制成。在两种相同或不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模具不发生粘连。
预期用途：用于分离不同的牙科材料。
备案单位：莆田市市场监督管理局
备案日期：2023-08-23

福建奥言集团有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91350305MA8RF6CU6B
企业名称：福建奥言集团有限公司
法定代表人：颜尾丽
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2021年02月09日
注册资本：5000.000000万人民币
核准日期：2023年04月27日
登记机关：莆田市秀屿区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层-1