米拉贝隆缓释片价格对比 25mg*10片贝坦利

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】米拉贝隆缓释片
【商品名/商标】
贝坦利/BETMIGA
【规格】25mg*10片
【主要成份】米拉贝隆。
【性状】米拉贝隆缓释片为棕色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
【用法用量】推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。
【不良反应】在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤（0.2%）。
【禁忌】对米拉贝隆或本品的任何辅料过敏者。控制不佳的重度高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女：妊娠C类药物。本品尚未在孕妇中进行充分的对照试验，仅可在权衡对孕妇的益处大于对孕妇和胎儿风险时可以使用本品，治疗期间怀孕的妇女应向医生咨询。哺乳期妇女：尚不清楚本品是否可分泌至人乳汁。大鼠乳汁中米拉贝隆的浓度为母体血药浓度的2倍。哺乳期幼仔的肺、肝和肾中可检测到米拉贝隆。尚未进行试验评估本品对人乳汁分泌的影响、经人乳汁的分泌或其对哺乳期婴儿的影响。由于预计本品可分泌至人乳汁，并且哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，应考虑药物对母体的重要性，决定停止哺乳或停止用药。
【老年患者用药】老年志愿者（≥65岁）多次口服给药后，米拉贝隆及其代谢物的最大血药浓度（Cmax）和药物浓度-时间曲线下面积(AUC)与年轻志愿者（18-45岁）相似。因此无需调整剂量。
【儿童用药】18岁以下儿童使用米拉贝隆缓释片的安全性和有效性尚未明确。目前尚无相关数据。
【药理毒理】药理作用：米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛。毒理研究：遗传毒性；米拉贝隆Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：米拉贝隆缓释片在亚致死剂量水平（相应的人体等效剂量比最大人体推荐量MRHD高19倍）未见对生育力有明显影响，300mg/kg剂量可见母体毒性（包括死亡、活动能力降低、皮毛污染、流泪、震颤、体重与摄食量降低）以及动情期间延迟、黄体数量、着床数量及存活胎仔数量降低。
【药物过量】健康志愿者接受米拉贝隆单次最高剂量达到400mg。该剂量水平报告的不良事件包括心悸（1例/6例）和脉率升高至100次/分钟以上（bpm)(3例/6例）。健康志愿者多次服用米拉贝隆（剂景达到每天300mg，共10天），脉率和收缩压升高。用药过量的症状可能包括心跳加快、脉率升高或血压升高。用药过量的治疗包括对症和支持治疗。如果发生用药过量，应监测脉率、血压和心电图。
【贮藏】密封，10-30°C保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】美国Avara Pharmaceutical Technologies Inc.
【药品上市许可持有人】荷兰Astellas Pharma Europe B.V.
【批准文号】国药准字HJ20171298
【生产地址】美国3300 Marshall Avenue,Norman,OK 73072,USA
【药品本位码】86979406000511