- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】螨变应原皮肤点刺试剂盒
- 【商品名/商标】
安刺
- 【规格】2ml*4瓶
- 【主要成份】本品含有四个组分：屋尘螨变应原点刺液为混悬液系螨变应原提取物；粉尘螨变应原点刺液为粉尘螨代谢培养基提取液；阳性对照为磷酸组胺甘油生理盐水溶液；阴性对照为甘油生理盐水溶液。
- 【性状】屋尘螨变应原点刺液为无色、白色至淡棕色或淡绿色水溶性混悬液。粉尘螨变应原点刺液为为微黄色澄明液体，阳性对照和阴性对照为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于点刺试验，粉尘螨变应原点刺液辅助诊断因粉尘螨致敏引起的Ⅰ型变态反应性疾病。屋尘螨变应原点刺液用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者的脱敏治疗。
- 【用法用量】点刺试验的部位一般在前臂掌恻皮肤位置。为了确定各患者的皮肤敏感程度，在点刺试验时，必须同时用阴性对照和阳性对照进行对照试验。本品试验时按下列步骤进行：1.患者手臂放松，平放于桌上，用酒精清洁其前臂掌侧皮肤。2.点刺前，在各点刺部位旁先用笔自上而下画三个标记点（或线），各标记点（或线）之间的距离不小于5cm，以防止点刺后的红晕互相融合。3.在标记点（或线）旁的皮肤表面，将阴性对照、粉尘螨点刺液、阳性对照按自上而下的顺序各滴一滴。4.点刺时，拉紧皮肤，将一次性消毒变应原点刺针垂直刺在每一液滴中，轻压刺破皮肤，使针尖下面有少量试液进入皮肤。1秒钟后将点刺针提。5.皮肤上的残留试液在点刺后2-3分钟拭去。6.点刺后20分钟时测量阴性对照、粉尘螨点刺液、阳性对照的点刺部位产。7.依据表1的判定标准，对记录结果进行判定。8.患者接受皮肤点刺试验后，在医疗机构接受至少30分钟的观察和监护。屋尘螨变应原制剂的脱敏治疗是一种基于注射的治疗，本品注射必须在医生指导下或由医生进行。本品治疗分两个阶段进行，即起始治疗阶段和维持治疗阶段。本品用于皮下注射，可以在上臂远端三分之一的外侧和前臂中三分之一的背侧进行。用两指按住皮肤，针头与手臂平行，与皮肤表面成30°～60°角，进针约1厘米。建议左右胳膊轮流注射。使用以前，轻轻颠倒瓶子10到20次以混合安脱达(屋尘螨)产品。为避免静脉内注射，注射混悬液前轻轻回抽，每注射0.2毫升必须重复回抽动作，注射必须缓慢，注射1毫升大约一分钟。
- 【不良反应】用本品进行试验可能会产生的不良反应如下：很少产生局部的不良反应，包括局部皮肤瘙痒、局部皮肤红肿、局部荨麻疹等症状；极少出现全身性不良反应，如全身性荨麻疹、支气管痉挛、过敏性休克等症状。
- 【禁忌】具有以下病症或生理现象者严禁使用本品进行实验：严重影响全身状态的疾病；试验部位皮肤发生病理变化；同时接受β阻断剂或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂的治疗；肾上腺素禁忌症。
- 【注意事项】本品试验必须由有经验的医护人员操作，并由有经验的医师来评价其临床意义；本品试验结束后，患者应在医疗机构内接受至少30分钟的观察和监护；本品试验应在过敏性疾病的非急性发作期进行；因本品所含粉尘螨点刺液的活性成分为粉尘螨代谢培养基的提取物总蛋白，其中可能含有培养基（小麦、酵母等）的蛋白成份，故对该类成份过敏者使用本诊断系统进行诊断时，可能出现假阳性反应；点刺时应避免针扎出血，影响结果的准确性；对未满4周岁的儿童不建议作本品的试验；若患者正服用抗组胺药物，在接受本试验前48小时应暂停服用任何抗组胺药物；本品应放置于儿童不可触及处。
- 【药物相互作用】粉尘螨变应原点刺液：抗组胺药物和长期高剂量的皮质激素会抑制皮肤的组胺反应，从而影响风团和红晕的大小，导致点刺试验结果出现误差，所以应在本品试验前48小时暂停服用任何抗组胺药物；如病情允许，对高剂量的皮质激素摄入应该减量。屋尘螨变应原点刺液：合并使用对症抗过敏药物如抗组胺药、皮质激素和肥大细胞稳定剂可以增加对变应原注射的耐受水平。本品治疗期间应避免使用大量含铝药物。例如，一些抗酸剂。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于有出现过敏反应的风险，妊娠期间不应开始治疗。如患者在屋尘螨变应原点刺液脱敏治疗期间怀孕，在特别的情况下继续治疗是恰当的。哺乳期间可以使用本品。
- 【药理毒理】粉尘螨是具有强烈致敏性的变应原，广泛存在于自然界，具有过敏体质者吸入微量的粉尘螨变应原后能引起过敏性哮喘和变应性鼻炎等Ⅰ型变态反应性疾病。在皮肤点刺试验中，当粉尘螨变应原进入患者皮肤后，与肥大细胞上的特异性lgE抗体结合，导致肥大细胞脱颗粒释放组胺等炎症介质，使局部血管扩张，渗出增加，引起皮肤表面的风团和红晕反应。患者机体对变应原刺激的敏感程度与组胺的释放量、皮肤表面的风团反应呈正相关。屋尘螨变应原制剂用于IgE介导的变应症如过敏性鼻炎和哮喘的治疗。本品作用于免疫系统，是抑制患者对屋尘螨特异性变应原的过敏反应，从而减轻鼻炎和哮喘的症状。本品的免疫学作用有：抑制T淋巴细胞和嗜酸性粒细胞在靶器官的聚集，可见TH2细胞因子的产生向TH1细胞因子的转移。另外IL-10的合成增加，可能导致T淋巴细胞无反应性。最后，从周围嗜碱性粒细胞的组胺减少，是再循环嗜碱性粒细胞数目减少的结果。
- 【药物过量】粉尘螨变应原点刺液未进行药物过量的研究。屋尘螨变应原点刺液：在过量的情况下每种反应必须给予相应的对症药物治疗。万一出现严重的过敏性休克反应，应当立即使用心肺复苏设备，很可能需要对患者使用肾上腺素治疗。
- 【药代动力学】由于粉尘螨变应原点刺液进入机体的量过于微小，无法进行药代动力学方面的研究。屋尘螨变应原制剂是大分子量蛋白的混合物。吸附在氢氧化铝上，从而达到缓慢释放，长久刺激免疫系统的作用。因此维持阶段的注射间隔可以延长至6±2周。研究显示铝包被同样可以减低全身反应的可能。
- 【生产厂家】爱尔开-阿贝优公司
- 【批准文号】国药准字SJ20150031
- 【生产地址】Miguel Fleta 19,Madrid(Spain)
- 【药品本位码】86978975000113
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