钆贝葡胺注射液(莫迪司)价格对比 10ml:5.290g 博莱科信谊

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】钆贝葡胺注射液
• 【商品名/商标】

  莫迪司

• 【规格】10ml:5.290g
• 【功能主治/适应症】

  钆贝葡胺是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂。肝脏：适用于探测已知或怀疑患有原发性肝癌（例如：肝细胞癌）或转移性癌患者的局灶性肝损伤。中枢神经系统：钆贝葡胺也适用于脑和脊柱的MRI增强检查，可以增强损害的检出,与未增强的磁共振影像相比，可以提供更多的诊断信息。

• 【用法用量】肝脏：对成年患者的推荐剂量为0.1mmol/kg，相当于0.5M的溶液0.2ml/kg。造影剂团注后可以立刻作对比成像（动态增强MRI）。在肝脏，依据个体需要，可以在注射后40～120分钟之间进行延迟成像。中枢神经系统：钆贝葡胺对成年患者的建议剂量是0.1mmol/kg，相对应为0.5M溶液0.2ml/kg。该产品应在未经稀释的情况下以团注或缓慢注射（10ml/min）的形式静脉给药，并随之注入至少5毫升生理盐水冲洗。为了使钆贝葡胺软组织外渗的潜在危险降至最低，保证注射针头或插管准确地插入静脉中是很重要的。请勿稀释，于使用前将本品抽吸入无菌注射器中。抽吸前，请检查瓶、盖有无破损。任何未用完的剩余产品必须丢弃，而不能用于其他的MRI检查。钆贝葡胺不能与其他药物混合注射。
• 【不良反应】绝大多数症状是不严重的、短暂的，并且能够无后遗症地自动消退。副反应的发生与年龄、性别和给药剂量尚无相关性的证据。在钆贝葡胺的临床应用中出现下列不良反应：超过1%：全身反应：头痛，注射部位反应；消化系统：恶心；神经系统：血管舒张；0.5～1%：全身反应：实验室检查异常；心血管：高血压；神经系统：感觉异常，眩晕，口干；皮肤及附属器：皮疹；特殊感官：味觉异常；低于0.5%：全身反应：面部水肿，无力，发热，感染，寒战，胸痛，背痛，疼痛，注射部位疼痛、感染或注射剂渗漏。心血管系统：心动过速，房颤，心律不齐，一级动静脉堵塞，室性期外收缩，窦性心动过缓，低血压，晕厥，心肌缺血，不正常心电图，QT或PR间隔延长。消化系统：腹泻，呕吐，便秘，消化不良；神经系统：感觉过敏，震颤，多涎；呼吸系统：呼吸困难，鼻炎，喉炎，呼吸和肺部疾患；皮肤及附属器：瘙痒，荨麻疹，出汗 特殊感官：嗅觉障碍，耳鸣，眼部疾患；泌尿系统：尿频；另有：过敏反应中出现喉痉挛，胰腺坏死，肺水肿，颅内高压及偏瘫等个别严重事件的报道。亦有报告显示，注射钆贝葡胺后低于0.4%的患者出现实验室异常，如：低血色素性贫血，白细胞增多，白细胞减少，嗜碱性粒细胞减少，嗜碱性粒细胞增多，低蛋白血症，低血钙，高血钾，高血糖或低血糖，糖尿，蛋白尿，血尿，血脂增高；血清铁、血清转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、血胆红素及血肌酐增高。然而，这些表现多见于已患有肝功能损害或代谢性疾病的患者。来自上市后监测的资料显示下列情况亦有报道：意识丧失，低血压，高血压，腹痛，恶心，呕吐，潮红，温度变化敏感及咳嗽。与其他钆螯合剂相似，亦有过敏/过敏样/高敏性反应的报道。
• 【禁忌】对本品或其他组成成分过敏者禁用。尚无钆贝葡胺用于肾功能损伤（肌酐清除率≤30ml/min）患者的研究。因此，不建议在此患者群中使用。尚未在孕妇和哺乳期妇女中确定钆贝葡胺的安全性和有效性。因此，不建议在妊娠期和哺乳期使用该品。
• 【生产厂家】上海博莱科信谊药业有限责任公司
• 【批准文号】国药准字H20054701
• 【生产地址】中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号
• 【药品本位码】86900639000023

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