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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸伐地那非片
- 【商品名/商标】
艾力达
- 【规格】20mg*4片
- 【主要成份】本品主要成份为盐酸伐地那非。
- 【性状】本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
- 【用法用量】用法：口服,推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中草药，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。肝损害：轻度肝损害的患者（Child-PughA）不需调整剂量；中度肝损害患者(Child-PughB),由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg，重度肝损害患者（Child-PughC）的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾损害：轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。
- 【不良反应】全球临床试验中，超过7800位患者服用了盐酸伐地那非片(艾力达)，耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。发生率≥10%（很常见）：系统不良反应,整个机体头痛,心血管系统面色潮红,1%≤发生率10%（常见）：系统不良反应,消化系统消化不良，恶心,神经系统眩晕,呼吸系统鼻炎,0.1%≤发生率1%(少见)：系统不良反应整个机体面部水肿，光过敏反应，背痛,心血管系统高血压,消化系统肝功能异常，GGTP升高代谢营养肌酸激酶升高,肌肉骨骼肌痛,神经系统嗜睡,呼吸系统呼吸困难,特殊感觉泌尿生殖系统,视觉异常、多泪阴茎异常勃起症（包括勃起延长或疼痛）0.01%≤发生率0.1%(罕见)：整个机体过敏反应（包括喉部水肿）,心血管系统心绞痛、低血压、心肌缺血、体位性低血压、昏劂,神精系统紧张,呼吸系统鼻衄特殊感觉青光眼上市后：服用伐地那非进行性活动时，曾报道心肌梗死（MI）的发生，但无法确定心肌梗死与伐地那非，或与性活动，或与患干潜在的心血管疾病，或与这些因素综合作用直接相关。
- 【禁忌】1．对盐酸伐地那非片(艾力达)的的任何成分（活性成分或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。2．与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。3．避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。
- 【老年患者用药】老年患者（≥65岁）伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。
- 【儿童用药】儿童（出生至16岁）：伐地那非不适用于儿童。
- 【贮藏】低于25℃密封保存。
- 【生产厂家】德国Bayer Pharma AG
- 【批准文号】注册证号 H20140495(已注销)
- 【生产地址】德国51368 Leverkusen,Germany
- 【条形码】6924147661099
- 【药品本位码】86978269000454
粤公网安备 44190002000244号