噻托溴铵吸入粉雾剂(弘明瑞)价格对比 10粒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】噻托溴铵吸入粉雾剂
【商品名/商标】
弘明瑞/弘益
【规格】18ug*10粒
【主要成份】本品主要成份为噻托溴铵。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
【功能主治/适应症】
本品为抗胆碱支气管扩张药，适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【用法用量】本品的推荐剂量为每日一次，每次应用Helioeast粉雾吸入器吸入给药装置吸入一粒胶囊。本品只能用Helioeast粉雾吸入器吸入给药装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。特殊人群：老年患者可以按推荐剂量使用本品。肾功能不全患者可以按推荐剂量使用本品。然而，对于中到重度肾功能不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对本品的使用予以密切观察(参见【注意事项】)。肝功能不全患者可以按推荐剂量使用本品(参见【药代动力学】)。儿科患者：尚没有儿科患者应用本品的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
【不良反应】COPD患者抗胆碱治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。具体情况是，口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中，因口干不良反应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺增生)。应用噻托溴铵后有个别病例发生室性心动过速和心房颤动，通常见于易感病人。和所有吸入治疗一样，噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。自发性不良反应报告的过敏反应包括血管神经性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。其余详见说明书。
【禁忌】对噻托溴铵、阿托品或其衍生物(如异丙托溴铵或氧托溴铵)或本品的赋形剂甘氨酸有过敏反应的患者禁用本品。
【注意事项】1、本品作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。2、在吸入本品粉末后有可能立即发生过敏反应。3、与其它抗胆碱药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用本品。4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样，本品对于中、重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用本品。尚无严重肾功能不全患者长期使用本品的经验(参见【药代动力学】)。6、患者须注意避免将药物粉末误入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影象并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用本品并立即咨询医生。7、口干是由抗胆碱治疗引起的，长期可引起龋齿。8、本品的使用不得超过一天一次。9、胶囊应该密封于囊泡中保存，仅在用药时取出，取出后应尽快使用，否则药效会降低，不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。10、本胶囊仅供吸入，不能口服。
【药物相互作用】尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩张剂、甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。噻托溴铵与其它抗胆碱药物合用未进行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱药物合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】没有关于妊娠状态下应用噻托溴铵的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此，本品不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。
【老年患者用药】老年患者可以按推荐剂量使用本品。
【儿童用药】尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
【药理毒理】药理作用：噻托溴铵为长效的抗胆碱药物，它对五种胆碱受体(M1～M5)具有相似的的亲和性。通过和平滑肌上的M3受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用。这种作用具有竞争性和可逆性。体内、体外研究显示本品具有剂量依赖性的，可持续24小时的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用。本品对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性。毒理研究：生殖毒性：大鼠吸入剂量达1.689mg/kg/d(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的760倍)，对生育力未见影响。大鼠吸入剂量达0.078mg/kg/d(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的35倍)，有流产，活胎数量和平均胎儿重量减少，胎儿的性成熟延迟的作用；兔吸入剂量达0.4mg/kg/d(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的360倍)，增加植入后的丢失。但在大鼠和兔吸入剂量分别为0.009和0.088mg/kg/d(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的4倍和80倍),未见这种作用。遗传毒性：本品细菌基因突变试验、V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。致癌性：大鼠吸入本品剂量达0.059mg/kg/d(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的25倍)104周，雌性小鼠吸入本品剂量达0.145mg/kg/d(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的35倍)83周，雄性小鼠吸入本品剂量达0.002mg/kg/d(按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的0.5倍)101周，未观察到致癌作用。
【药物过量】高剂量的噻托溴铵可能引起抗胆碱的症状和体征。然而，健康志愿者单次吸入达340μg的噻托溴铵后未出现全身性的抗胆碱不良作用。另外，健康志愿者每日一次吸入170μg的噻托溴铵，用药7天，除口干，未见其它相关不良反应。在对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者进行的多剂量研究中，当用每日最高剂量为43μg的噻托溴铵治疗4周后，未观察到显著的不良反应。由于疏忽而经口服噻托溴铵胶囊引起急性中毒可能性不大，因其口服生物利用度很低。
【贮藏】密封，干燥处保存。不得冷冻。请保存在儿童不易触及的安全之处。
【有效期】24个月。
【生产厂家】南昌弘益药业有限公司
【批准文号】国药准字H20130110
【生产地址】江西省南昌高新技术产业开发区火炬大街789号
【条形码】6940540400585
【药品本位码】86905400000226