重组人干扰素β1a注射液(利比):
【药理毒理】
药物治疗组:细胞因子,ATC编码:L03AB。 干扰素(IFNs)是一组内源性的糖蛋白,具有免疫调节、抗病毒及抗增生作用。 本品由人干扰素β天然氨基酸序列组成。它由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生,因而糖基化方式与天然蛋白相似。 本品对多发性硬化的明确作用机制仍在研究中。 本品的安全性和有效性已通过下述治疗方案在复发缓解型多发性硬化患者中进行了评价,即:剂量范围11-44μg(3MIU-12MIU),皮下注射,每周3次。按照批准的剂量,本品已被证明可以降低临床复发率(两年内降低约30%)及发病的严重程度。患者残疾进展(如定义的那样3个月后在EDSS方面至少有一个点的提高)的比例从39%(安慰剂组)降至30%(22μg治疗组)及27%(44μg治疗组)。经过4年的治疗,22μg治疗组患者平均恶化率降低22%。44μg治疗组患者平均恶化率降低29%(与用安慰剂治疗2年后分别以本品22μg或44μg治疗相比。 对继发进展型多发性硬化患者进行的3年临床试验表明,本品对残疾进展无显著疗效,但复发率降低约30%。如果将患者分为两组(入组前2年复发或未复方),本品对未复发的残疾患者无效,但对复发患者,研究结束时残疾进展的比例从70%(安慰组)降低到57%(22μg与44μg联合使用组)。若后一组患者出现这种结果,应给予谨慎的分析。 由于本品尚未在原发进展型多性硬化患者中进行研究,所以不得用于此类患者。 猴6个月大及大鼠3个月的毒理试验表明,本品除一过性发热外尚未发现其它明显毒性。 本品即无致突变性也不会导致基因断裂。尚未进行致癌研究。 在猴中进行的胚胎/胎儿毒性研究表明本品无生死毒性。基于其它干扰素a和β的研究,不能排除流产危险性增加的可能性。尚无干扰素βla对男性生育能力有作用的资料。
【药代动力学】
健康志愿者静脉给药后,干扰素βla血清水平以多指数方式与注射剂量呈比例迅速下降。初始半衰期大约数分钟,终末半期为数小时,可能存在一个深藏的房室。皮下或肌肉注射本品后,血清中的干扰素β保持低水平,但在注射后12-24小时仍可检出。皮下或肌肉注射本品的动力学与干扰素β相同。单剂量注射60μg,平均在注射后3小时达到最大峰浓度6-10IU/ml(以免疫测定法测得)。以同样剂量皮下注射,48小时重复一次,4次后出现中度蓄积(约2.5倍AUC)。药效学的变化与本品的给药有关,但不受给药途径的影响。单次注射后,2-5A合成酶的细胞内和血清活性以及β-2微球蛋白和新蝶呤的血清浓度在24小时内升高,之后2天内降低。肌肉注射和皮下注射所产生的效应完全不同。每48小时皮下给药一次,4次后产生持续增强的生物学效应,而未出现任务耐受迹象。 干扰素βla主要通过肝脏和肾脏代谢和排泄。
【对驾驶或操作机械能力的影响】
与使用本品有关的中枢神经系统的罕见不良反应可能影响患者驾驶或操作机械的能力(见"不良反应"部分)。
【药物过敏】
迄今为止尚无药物过量的报道,如果出现药物过量,应住院观察并给予适当的支持性治疗。
摘要:重组人干扰素α1b注射液(运德素)主要适用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣
2024-02-13 10:31 评论:注射运德素注射液隔天注射三针之后嘴里很甜尿少了怎么回事
摘要:注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)(安福隆)用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞
2023-12-11 00:32 评论:我也想买注射用重组人干扰素α2b (安达芬) ;在哪里买啊 外面太贵了
摘要:注射用重组人干扰素α2b(尤尼隆)可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、
2023-11-05 17:06 评论:看不到你电话,我需要尤尼隆干扰素,,或者请联系我.
摘要:可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相
2023-10-12 12:26 评论:济南哪里能买到干扰素a2b300U单位的
摘要:可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相
2023-07-09 12:22 评论:敬请联系来!非常,有效顶级
摘要:注射用重组人干扰素α2b(利分能)可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、
2021-08-06 10:50 评论:哈尔滨哪里能买到这个干扰素??商家请联系我
摘要:重组人干扰素α1b注射液(运德素)适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、
2021-05-26 14:40 评论:运德素a1b重组人干扰素和运德素a1b人干扰素是一种药吗?是换新包装了吗?50ug的
摘要:重组人干扰素α2b(利分能)可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒
2020-08-06 10:36 评论:急!急!急!哈尔滨的在哪里能买到,我妈妈用5年了,怎么现在买不到?
摘要:注射用重组人干扰素α2b用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞
2020-03-10 22:44 评论:广州哪有的卖,有人知道吗请联系我谢谢?
摘要:重组人干扰素α2b乳膏(安达芬)为白色或乳白色乳膏剂。主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣。涂
2020-02-15 22:43 评论:什么时候有货要2000万的(安达芬),有货麻烦通知一下,拜托了。
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