修美乐价格对比阿达木单抗注射液预填充式_修美乐

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】阿达木单抗注射液
【商品名/商标】
修美乐/HUMIRA/艾伯维
【规格】预填充式注射器 40mg/0.4ml
【主要成份】活性成分：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。分子量：148,108±8Da辅料：甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨醇80、氢氧化钠、注射用水。
【性状】修美乐为预填充于注射器中的澄明液体。
【功能主治/适应症】
类风湿关节炎：与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改变病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎：用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。银屑病：本品适用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。本品应只给与将会被密切监测并由医师定期随访的患者。
【用法用量】本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。成人：类风湿关节炎：对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见[注意事项]和[药理毒理]部分。在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。中断给药：如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。强直性脊柱炎：对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。对于所有上述的适应证，已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答，对在该治期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。老年患者：无需进行剂量调整。肝和/或肾功能不良患者：未在此类患者人群中进行本品研究，尚无剂量建议。
【不良反应】主要为头晕、头痛、神经感觉紊乱；咳嗽、鼻咽部疼痛；胃肠道反应和口腔溃疡；皮疹、瘙痒；肌痛；各种感染；注射部位反应；发热、虚弱；肝酶升高。少见和罕见不良反应参阅产品说明书。
【禁忌】活动性结核或者其它严重感染疾患，如败血症和机会感染；中度到重度心衰患者（NYHA分类III/IV级）禁用修美乐。
【注意事项】必须严密监测患者是否出现感染，包括结核，在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时，应中断本品治疗，直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用修美乐。治疗期间出现血液系统异常，狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用，在用药期间至结束治疗后至少5个月内，育龄女性应避孕，哺乳妇女不能哺乳。
【药物相互作用】修美乐勿与阿那白滞素、阿巴他塞合用。
【贮藏】本品应存放于儿童不能接触到的地方。运输过程中：冷藏储存(2-8℃)，注射器应保存在包装盒内，不能进行冷冻。患者使用时：通常情况下需冷藏储存(2-8℃)。如有特殊需要，可在常温(≤25℃)条件下储存14天，须避光保存，且不可再返回冷藏储存(2-8℃)。如果在14天内没有使用或储存温度超过25℃应丢弃。
【有效期】24个月。
【生产厂家】德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
【药品上市许可持有人】德国AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
【批准文号】注册证号 S20191006
【生产地址】德国Schützenstrasse 87 and 99-101, 88212 Ravensburg, Germany
【药品本位码】86978184000577

阿达木单抗注射液(修美乐)

注册证号 S20191006
原注册证号 S20191006
上市许可持有人英文名称 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
上市许可持有人地址（英文） Knollstrasse，67061 Ludwigshafen，Germany
产品名称（中文）阿达木单抗注射液
产品名称（英文） Adalimumab Solution for Injection
商品名（中文）修美乐
商品名（英文） HUMIRA
剂型（中文）注射剂
规格（中文） 40mg/0.4ml 预填充式注射器
包装规格（中文） 1支/盒；2支/盒
生产厂商（英文） Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
厂商地址（英文） Schützenstrasse 87 and 99-101, 88212 Ravensburg, Germany
厂商国家/地区（中文）德国
厂商国家/地区（英文） Germany
发证日期 2019-11-15
有效期截止日 2024-11-14
药品本位码 86978184000577
产品类别生物制品