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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】艾尔巴韦格拉瑞韦片
- 【商品名/商标】
择必达/ZEPATIER
- 【规格】50mg:100mg*28片
- 【主要成份】每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg。
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。
- 【功能主治/适应症】
本品用于治疗成人慢性丙型肝炎（CHC）感染。
- 【用法用量】本品推荐剂量为口服每日1次，每次1片，空腹或与食物同服。
- 【不良反应】如果择必达艾尔巴韦格拉瑞韦片与利巴韦林联合用药，请参考利巴韦林的药品说明书，获得利巴韦林相关不良反应列表。
- 【药物相互作用】本品包含艾尔巴韦和格拉瑞韦，确认与这些药物单独发生的相互作用也可能在于合并使用时发生。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】如果择必达艾尔巴韦格拉瑞韦片与利巴韦林联合使用，有关利巴韦林的避孕。妊娠试验、妊娠、哺乳和生育能力方面的信息也适用于联合用药方案（参见联合用药的药品说明书了解更多内容）。
- 【儿童用药】尚未在低于18岁的儿科患者中确立择必达艾尔巴韦格拉瑞韦片的安全性和疗效。
- 【药理毒理】本品是艾尔巴韦和格拉瑞韦组成的复方制剂，联合了两种作用完全不同且无交叉耐药的直接抗病毒药物，靶向作用于HCV病毒生命周期的多个步骤。艾尔巴韦氏一种HCV非结构蛋白NS5A抑制剂，NS5A是病毒RNA复制和病毒装配的重要成分，格拉瑞韦是一种HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂，HCVNS3/4A蛋白酶对HCV编码的多蛋白的蛋白酶切（水解或NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B蛋白的成熟形式）和病毒复制是必须的，格拉瑞韦可抑制重组基因1a、1b、2、3、4、5和6型NS3/4A蛋白酶的蛋白水解活性，IC50范围为4-690pM。
- 【药物过量】本品用药过量的人体经验有限，尚无纠正择必达艾尔巴韦格拉瑞韦片用药过量的特定解毒剂，如出现用药过量，建议监测患者是否出现不良反应体征或症状，并进行恰当的对症治疗。由于艾尔巴韦和格拉瑞韦与血浆白蛋结合率较高，血液透析无法消除艾尔巴韦和格拉瑞韦。
- 【贮藏】30°C以下保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】爱尔兰MSD International GmbH
- 【药品上市许可持有人】荷兰Merck Sharp & Dohme B.V.
- 【批准文号】国药准字HJ20180017
- 【生产地址】爱尔兰Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
- 【药品本位码】86978633001469
粤公网安备 44190002000244号