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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】克霉唑阴道片
- 【商品名/商标】
凯妮汀
- 【规格】0.5g*1片(RX版)
- 【主要成份】本品每片含0.5克霉唑。辅料为：乳酸钙五水合物，微晶纤维素，交联聚乙烯吡咯烷酮，羟丙甲纤维素，乳糖一水合物，硬脂酸镁，玉米淀粉，无水胶体二氧化硅，乳酸，纯化水。
- 【性状】克霉唑阴道片为类白色至微黄色片。
- 【功能主治/适应症】
由真菌通常是念珠菌引起的阴道炎症；由酵母菌引起的感染性白带；以及由本品敏感菌引起的二重感染。
- 【用法用量】阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。（详见图片说明）一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。建议：在月经期时，最好不要进行以上的治疗。
- 【不良反应】偶见局部刺激，如瘙痒或烧灼感。
- 【禁忌】对本品的活性成份克霉唑或任何其他成份过敏时，请不要使用克霉唑阴道片。
- 【注意事项】在下述情况下，您使用克霉唑阴道片应特别小心，并在医师指导下应用：1.第一次患有阴道真菌感染。2.在过去的12个月中，这种真菌感染发作超过4次。3.药品应放在儿童触摸不到的地方。4.投药器放在包中盒内，需要时再取出。一旦将片剂放入投药器，应立即使用。在使用之后，将投药器丢弃。
- 【药物相互作用】与其他药物没有已知的相互作用。本品配方中的成份（特别是硬脂酸盐）可损伤乳胶产品（如避孕套、阴道隔膜）的功能，若同时使用可能会降低这类产品的安全性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠期间务必在医生指导下使用：在妊娠期，治疗最好由医师进行，或在应用时不要使用投药器。在妊娠早期应特别小心，注意不要使用投药器。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】18岁以下的患者禁用，或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。
- 【药理毒理】药理作用：克霉唑通过抑制麦角固醇的合成产生抗真菌的作用。对麦角固醇合成的抑制导致胞质膜的结构和功能受损。克霉唑在体内和体外都具有光谱的抗真菌活性，其中包括皮肤真菌、酵母菌以及霉菌等。在适宜的实验条件下，对这些类型真菌的最小抑制菌浓度值的范围低于0.062-4（-8）μg/ml底物。根据在感染部位的浓度，克霉唑的作用方式为抑制真菌或杀真菌，这取决于克霉唑在感染部位的浓度。该药物的体外活性为限制真菌的组成部分增殖，真菌孢子对该药物仅略微敏感。除了具有抗真菌的作用之外，本品还对阴道毛滴虫、革兰氏阳性微生物（链球菌属/葡萄球菌属）以及革兰氏阴性微生物（拟杆菌类/阴道加德诺菌）产生作用。在体外，克霉唑对棒状杆菌和除肠球菌以外的革兰氏阳性球菌的增殖都具有抑制作用，抑菌浓度为0.5-10μg/ml底物。当浓度达到100μg/ml时则能起到杀毛滴虫的作用。在敏感的真菌种中罕见原发性耐药变种，迄今为止，在治疗条件下仅观察到敏感真菌发生继发性耐药的零星病例。毒理研究：在各种不同的动物中，采用阴道内或局部用药的方法所做的毒理学研究表明，阴道和用药部位对药物的耐受性均良好。临床前资料显示，根据单剂和重复给药后所进行的毒性、基因毒性以及生殖毒性的常规研究，本药对人没有特别的伤害。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收（分别为给药剂量的3%和3%-10%）。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物，导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml，表明阴道内给予克霉唑后不会发生可以检测出的全身作用或副作用。
- 【贮藏】请储存在厂家的铝铝包装里，使用前打开。在25℃以下保存。使用前请检查标在纸盒一端和铝铝包装上的有效日期，请勿在有效期后使用。
- 【有效期】48个月
- 【生产厂家】德国Bayer AG 分包装:拜耳医药保健有限公司启东分公司
- 【批准文号】国药准字J20130174
- 【生产地址】德国51368 Leverkusen, Germany 分包装:启东市汇龙镇民乐中路282号
- 【条形码】6944060407499
- 【药品本位码】86978271002613
粤公网安备 44190002000244号