- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】卡前列素氨丁三醇注射液
- 【商品名/商标】
欣母沛/Hemabate
- 【规格】1ml:250μg
- 【功能主治/适应症】
适用于妊娠期为13周至20周的流产。
- 【用法用量】难治性产后子宫出血起始剂量为250ug(1mL)，做深部肌肉注射。临床实验显示，大部分成功的病例(73%)对单次注射即有反应。然而在某些选择性的病例中，间隔15-90分钟多次注射，也可得到良好的疗效。而注射次数和间隔的需要，应由专职的医师根据病情来决定，总剂量不得超过2mg(8次剂量)。胃肠外给药的药物在使用前，如果溶液和容器允许，应先目测是否有颗粒物质或变色的现象。其他适应症起始剂量为250ug(1mL)，用结核菌注射器做深部肌肉注射，此后依子宫反应，间隔1.5-3.5小时再次注射250ug的剂量。开始时亦可使用选择性的测试剂量100ug(0.4mL)。数次注射250ug(1mL)剂量后子宫收缩力仍不足时，剂量可增至500ug(2mL)。卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12mg，且不建议连续使用超过2天以上。
- 【不良反应】本药注射液的不良反应一般为暂时性的，治疗结束后可恢复。最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关。试验患者中约2/3表现出呕吐和腹泻，1/3有恶心，1/8体温上升超过2°F，出现潮红。用药前或同时给予止吐剂及止泻剂，可使前列腺素类药物的胃肠道不良反应发生率大为降低。故对用本药进行流产的患者而言，止吐剂及止泻剂应视为治疗中不可缺乏的一部分。体温升高患者中有1/16临床诊断为子宫内膜炎，其余患者在最后1次注射后数小时内体温恢复正常。
- 【禁忌】对本品过敏的患者；急性盆腔炎的患者；有活动性心肺肾肝疾病的患者禁用欣母沛卡前列素氨丁三醇注射液。
- 【注意事项】动物实验显示，在持续数周高剂量使用后，前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示，短期使用本品会引起类似的骨质增生现象。有哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史的患者应慎用本品。与其他缩宫剂一样，本品应慎用于疤痕子宫。如同自然流产会有不完全流产一样，大约有20%的患者在使用本品时可造成不完全流产。尽管宫颈损伤的发生率极低，流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。使用本品后可引起短暂的体温升高，其原因可能是下丘脑体温调节中枢受到影响所致。在推荐剂量下约1/8的患者会出现体温升高超过2°F（1.1℃）。所有的患者在治疗结束后体温均可恢复正常。
- 【药物相互作用】本品可能会加强其它宫缩药的活性，故不推荐与其它宫缩药合用。
- 【生产厂家】美国Pharmacia and Upjohn Company LLC
- 【药品上市许可持有人】美国Pfizer Inc
- 【批准文号】国药准字HJ20170146
- 【生产地址】美国7000 Portage Road,Kalamazoo,MI 49001 United States of America
- 【药品本位码】86978736000307
粤公网安备 44190002000244号