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摘要:国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法
 2024-03-28 14:00
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摘要:为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准,包括神经外
 2024-03-28 13:24
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摘要:中国政府网公布了《产业结构调整指导目录(2024年本)》,公布了多项医械产业鼓励类目。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过,自2024年2月1日起施行
 2024-03-18 15:51
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摘要:医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)。为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置,指导规范医疗器械紧急使用,根据《
 2023-12-18 12:57
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摘要:《规范》自2014年发布实施以来,为规范医疗器械经营行为,加强医疗器械经营环节质量监管,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,发挥了积极作用。近年来,医
 2023-12-13 10:26
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摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下:《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同
 2023-12-12 14:01
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摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下:企业应当选择合理的运输工具及运输路线
 2023-12-12 14:00
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摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下:随货同行单内容应当包括:供货企业名
 2023-12-12 13:59
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摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下:企业应当根据医疗器械的质量
 2023-12-12 13:59
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摘要:国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下:明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追
 2023-12-12 13:58
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摘要:为加强医疗器械经营质量管理,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下:明确规定企业可通过跨行
 2023-12-12 13:58
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摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下:在医疗器械销售环节设置自动
 2023-12-12 13:57
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摘要:国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年
 2023-12-08 11:27
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摘要:为了加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定,
 2023-12-08 11:27
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摘要:哈密市市场监督管理局对哈密市华仕益药品零售有限公司进行现场检查。经查,当事人在美团平台销售血糖仪、医用酒精消毒棉片,未展示医疗器械注册证,被责令改正后
 2023-12-06 10:18
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