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已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)
内容简介:按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)》(见附件)。
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2024-06-17 11:03 文章
国家药监局优化境外转境内生产的药品上市注册申请相关事项
内容简介:根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》(国发〔2023〕11号)、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法(试行)〉的公告》(2021年 第8号)要求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
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2024-04-24 11:41 文章

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