氨基酸(15)腹膜透析液价格对比 青岛力腾医药

【产品名称】氨基酸(15)腹膜透析液

【规格】2000ml:22.41g

【主要成分】本品为复方制剂，每1000ml含：组氨酸0.714g、精氨酸1.071g、异亮氨酸0.850g、甘氨酸0.510g、亮氨酸1.020g、脯氨酸0.595g、盐酸赖氨酸0.955g、丝氨酸0.510g、甲硫氨酸0.850g、酪氨酸0.300g、苯丙氨酸0.570g、氯化钙（CaCl2·2H2O）0.184g、苏氨酸0.646g、氯化镁（MgCl2·6H2O）0.051g、色氨酸0.270g、氯化钠5.380g、缬氨酸1.393g、乳酸钠4.480g、丙氨酸0.951g；折合：钠132mmol/L、乳酸40mmol/L、钙1.25mmol/L、氯105mmol/L、镁0.25mmol/L、氨基酸87.16mmol/L。本品辅料为稀盐酸、注射用水。【包装】三层共挤腹膜透析液用袋，2.0L/袋。本品的包装系统为三层共挤腹膜透析液用袋，由外袋、内袋、引流袋组成，配件有三层共挤输液用管、塑料输液容器用聚碳酸酯加药塞、注射液用聚碳酸酯折断塞。

【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。

【功能主治/适应症】本品为不含葡萄糖的腹膜透析液，作为腹膜透析方案的一部分用于治疗慢性肾衰患者，特别适用于血清白蛋白低于35g/L的腹膜透析患者。

【用法用量】用法：本品仅用于腹腔，禁用于静脉。为增加患者用药的舒适度，可以在使用前将包装在外袋内的腹膜透析液加热至37℃。但仅可使用干热加热（如：加热板、加热盘）。不应使用热水或微波炉加热，以免引起患者不适或损伤。整个腹膜透析过程必须无菌操作。如果溶液变色、浑浊、存在颗粒物质、有渗漏迹象或封口不完整，请勿使用。检查排出的液体中是否含有纤维蛋白或浑浊，可能提示发生腹膜炎。本品仅供一次性使用。用量：透析模式、治疗频率、交换液量，留腹时间及透析疗程的长短应由处方医师确定和监管。如果患者使用本品3个月后无临床或者生物化学方面的改善，则需要重新评估透析处方。70kg体重患者的推荐剂量为每天腹膜透析一次，每次使用2.0L或2.5L。低于70kg的患者需根据实际情况调整灌入容量。在特殊情况下可能使用其他剂量，但交换次数不应超过每天两次。成年透析患者的推荐每日蛋白质摄入量为≥1.2g/kg体重。一袋2.0L的本品含有22.41g氨基酸，对于70kg体重的成年透析患者，蛋白质摄入量为0.30g/kg体重/24h（约为每日蛋白质需求量的25%）。使用说明：在整个腹膜透析液交换过程必须使用无菌操作。换液前的物品准备请参看随辅助设备一起提供的说明。双联系统的准备和灌注1、在准备使用之前，请勿移除外包装。2、撕去外袋取出透析液内袋。3、检查透析液袋和易碎折头是否有破损以保证产品不漏液，检查溶液是否在有效期内。弃置漏液或过期产品。4、检查双联系统的接口拉环是否松动或脱落，如果接口拉环松动或脱落则不要使用。5、检查管路以及引流袋内是否有液体，如果有，则不要使用。然而有少量的小水珠属正常现象。6、确认患者的连接短管已处于关闭状态。7、拉开双联系统上的接口拉环。8、取下连接短管上的碘液微型盖，并立即将短管与双联系统连接，旋拧外管路直至与短管完全密合。9、用夹子夹住入液端管路。10、折断透析液袋接口处的易碎折头。11、悬挂透析液袋。12、将引流袋置于低位。继续进行步骤A或可选择步骤B：步骤A：13、打开连接短管旋扭开关开始引流。14、引流结束后关闭短管。15、打开入液管路的夹子，使透析液流入到引流袋中5秒钟，以充分冲洗管路。16、用夹子夹住出液管路。17、打开连接短管旋扭开关开始灌注。18、灌注结束后关闭患者连接短管。19、根据使用说明打开新的碘液微型盖。20、将患者连接短管与双联系统分离，盖上新的碘液微型盖。可选择项：步骤B：13、打开入液管路的夹子，使透析液流入到引流袋中5秒钟，以充分冲洗管路。14、用夹子夹住入液管路。15、打开连接短管旋扭开关开始引流。16、用夹子夹住出液管路。17、打开入液管路开始灌注。18、灌注结束后关闭患者连接短管。19、根据使用说明打开新的碘液微型盖。20、将患者连接短管与双联系统分离，盖上新的碘液微型盖。按照处方要求添加药物：1、检查透析液袋加药口是否完好，如果加药口松动应丢弃。2、用无菌操作准备药品。3、用一根5～12号针头注射器穿刺加药口，注入药物。4、将加药口朝上，挤压和轻敲以排除加药口中的液体，充分摇匀透析液。

【不良反应】下表列举了在临床试验和上市后使用氨基酸（15）腹膜透析液治疗时发生的不良反应。不良反应发生频率根据以下定义确定：十分常见（≥1/10），常见（≥1/100-＜1/10），偶见（≥1/1,000-＜1/100），罕见（1/10000-＜1/1000），十分罕见（＜1/10000）。感染及侵染类疾病--常见：感染。免疫系统疾病--未知：超敏反应。血液及淋巴系统疾病--常见：贫血。代谢及营养类疾病--十分常见：酸中毒、血容量过多、厌食；常见：低钾血症、低血容量。精神病类--常见：抑郁。呼吸系统、胸及纵隔疾病--常见：呼吸困难。胃肠系统疾病--十分常见：呕吐、恶心、胃炎；常见：腹痛；未知：硬化性包裹性腹膜炎、腹部不适、腹膜炎、腹膜浑浊流出物。全身性疾病及给药部位各种反应--十分常见：乏力；未知：发热、不适。各类检查--十分常见：血尿素升高；未知：腹膜液分析异常。皮肤及皮下组织类疾病--未知：瘙痒症、血管性水肿。

【禁忌】本品禁用于以下患者：1.对本品中任何成份过敏者。2.血清尿素水平高于38mmol/l。3.尿毒症症状，如食欲不振、恶心、呕吐。4.代谢性酸中毒。5.各种先天性氨基酸代谢异常。6.肝功能不全。7.重度低血钾症。8.无法纠正的机械性缺陷，影响疗效或增加感染风险。9.有丧失腹膜功能病史的或者因广泛粘连而影响腹膜功能。

【注意事项】1.包裹硬化性腹膜炎（EPS）被认为是腹膜透析治疗的已知罕见并发症。已经报道了使用包括本品在内的腹膜透析溶液的患者发生EPS。2.如果发生腹膜炎，在可能的情况下，抗生素的选择和剂量应基于对分离出的病原体的鉴定和敏感性研究结果。在得到相关病原体鉴定结果之前，可能需要使用广谱抗生素。3.如果出现疑似超敏反应的任何体征或症状，应立即停止腹腔内给予本品。应根据临床指征制定适当的治疗措施。4.在本品治疗之前和治疗期间应纠正代谢性酸中毒。5.尚未确定儿科患者的安全性和有效性。6.在腹膜透析期间可能出现药物（包括水溶性维生素）丢失的现象。必要时应给予替代疗法。7.应监测膳食中的蛋白质摄入量。8.对于有以下情况患者，应谨慎进行腹膜透析：（1）腹部疾病，包括手术、先天异常或创伤引起的未愈合的腹膜与隔膜破裂、腹部肿瘤、腹壁感染、疝气、粪瘘、结肠造口术或回肠造口术、频繁发作的憩室炎、炎症性或缺血性肠病、巨大多囊肾或其他损害腹壁、腹部表面或腹腔内完整性的疾病；（2）其他病症，包括主动脉植入物和严重肺部疾病。9.如腹膜透析液过量灌注到腹腔内，可能表现为腹胀/腹痛和/或呼吸短促。10.腹膜透析液灌注过量的治疗方法是将腹膜透析液从腹腔中引流出来。11.应严密监测患者，以避免水合过度和不足。应准确记录液体平衡指标并监测患者的体重。12.本品不含钾，以避免高钾血症的风险。在血钾水平正常或低钾血症的情况下加入氯化钾（最高浓度为4mEq/L）以预防重度低钾血症，此操作必须在医师指导下，并应在仔细评估血清钾和全身钾水平后方可进行。13.应定期监测血清电解质浓度（特别是碳酸氢盐、钾、镁、钙和磷酸盐）、血液化学（包括甲状旁腺激素）和血液学指标。14.在糖尿病患者中，应定期监测血糖水平，并应调整胰岛素剂量或其他高血糖症治疗方案。15.本品中的一部分氨基酸转化为含氮代谢性产物，例如尿素。如果透析不充分，使用本品产生的额外代谢产物可能导致出现尿毒症症状，如厌食或呕吐。可以通过减少交换次数、停止使用本品或增加非氨基酸溶液透析剂量来控制症状。16.对于继发性甲状旁腺功能亢进的患者，应谨慎权衡使用低钙透析液的获益和风险，因为可能导致甲状旁腺功能亢进恶化。

【药物相互作用】1.进行该项试验且无可靠参考文献。2.透析期间其他可透析药物的血液浓度可能降低。3.由于存在洋地黄中毒的风险，必须严密监测使用强心苷类药物患者的血浆钾、钙和镁水平。可能需补充钾。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。除非必要性明确，否则不应在怀孕或哺乳期间使用本品。

【老年患者用药】同成人用药。

【药理毒理】氨基酸（15）腹膜透析液是由总浓度为1.1%（11g/L）氨基酸混合物组成，包括64%（g/g）的必需氨基酸和36%（g/g）的非必需氨基酸（如酪氨酸、丝氨酸、精氨酸）。本品能清除血液和体液中的代谢废物，有助于调节体液、电解质和酸碱平衡。所含的氨基酸被吸收进入血液循环参与蛋白质的合成，能够补偿在透析中不可避免的氨基酸和蛋白质流失，改善由慢性肾衰导致血浆氨基酸水平异常。本品渗透梯度与1.5%葡萄糖腹膜透析液的渗透梯度相同，可以与葡萄糖腹膜透析液交替使用。

【药物过量】药物过量有可能导致血容量过多和电解质紊乱。药物过量的处理：可以通过使用高渗腹膜透析溶液和液体限制来控制血容量过多。电解质紊乱可根据经血液检查证实的具体紊乱类型予以处理。最可能发生的电解质紊乱是低钾血症，可通过口服钾或在医师指导下在腹膜透析液中加入氯化钾来控制。

【药代动力学】将透析液注入腹腔，然后排出。根据渗透和扩散的原理，本品通过腹膜发挥作用，在溶液（透析液）和患者血浆之间进行交换（透析）。在腹腔停留6小时后，70%到80%的氨基酸被吸收。

【贮藏】遮光，30℃以下密闭保存，不得冷冻。

【生产厂家】上海长征富民金山制药有限公司

【上市许可持有人】青岛力腾医药科技有限公司

【批准文号】国药准字H20265135

【生产地址】上海市金山区金仁路505号

【药品本位码】86983751000027