达洛克阿莫西林克拉维酸钾片价格对比 0.625g*14片

【产品名称】阿莫西林克拉维酸钾片

【商品名/商标】达洛克

【规格】0.625g*7片*2板

【主要成分】本品为复方制剂，其组份为阿莫西林与克拉维酸钾。每片含阿莫西林（按C₁₆H₁₉N₃O₅S计）0.5g与克拉维酸（按C₈H₉NO₅计）0.125g。辅料：微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、薄膜包衣预混剂（胃溶型）。

【性状】达洛克阿莫西林克拉维酸钾片为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。

【功能主治/适应症】本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染；2.耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。如鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽炎；3.皮肤和软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症；4.泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等；5.其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的混合感染对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林对体外肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

【用法用量】成人及12岁以上儿童：一般每次0.3125g，一日三次；严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在血液透析过程中及结束后各加服1次。本品外套聚脂/铝/聚乙烯药用复合膜袋打开后，药品应在30天内使用完。

【不良反应】1.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、潮红、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎（红皮病）和急性泛发性发疹性脓疱病及全身症状的药物反应。2.胃肠损害：恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹泻、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、结肠炎、出血性结肠炎。3.免疫功能紊乱和感染：血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染，血清病样综合征（荨麻疹并伴有关节炎、关节痛、肌痛和发热）、哮喘、严重过敏样反应、咳嗽、过敏性休克，过敏性血管炎。4.神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦躁、行为改变、意识混乱、惊厥和可逆性的机能亢进、抽搐、无菌性脑膜炎。5.血液系统损害：白细胞减少症（包括中性粒细胞减少症）和血小板减少症，血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多症、凝血酶原时间延长、粒细胞缺乏症和溶血性贫血。6.泌尿系统损害：血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤（包括急性肾功能衰竭、肌酐升高）、阴道瘙痒，溃疡及异常分泌物。7.肝胆损害：转氨酶升高、肝炎及胆汁淤积性黄疸、血胆红素和或碱性磷酸酶升高。8.其他损害：呼吸困难、心悸、紫绀、胸闷、寒战。9.其他用药相关事件：儿童用药后，极罕见牙齿表面着色，多发生在服用混悬剂的患者。刷牙可预防和去除牙齿表面着色。

【禁忌】1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。2.曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。

【注意事项】1.在服用本品前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素、头孢菌素或其它过敏原过敏。有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏（类过敏）反应。此反应在青霉素过敏史的患者中发生的几率更大（参见【禁忌】）。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应（过敏性休克），此反应在青4.霉素过敏史患者中更易发生。如果发生过敏反应，应停止使用阿莫西林-克拉维酸并进行适当的替代治疗。严重过敏反应需要立即使用肾上腺素进行紧急治疗。也可能需要输氧、静脉输注类固醇和气道管理，包括插管。4.本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。5.肾功能受损患者服用本品请参照【用法用量】。6.使用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。7.肝功能不全者慎用。有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。有报道出现严重的可逆性的胆汁淤积性黄疸，这种症状和体征也可能出现在停药六周后。8.长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。9.合并使用华法林时，必须进行适当的监测，为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。10.该药为时间依赖性抗生素，应严格按照说明书使用，多次用药间隔时间不应少于6小时。11.为了减少胃肠道反应，口服制剂应与餐同服。12.长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻，或者出现腹部绞痛，应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。13.为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性，应按医嘱规律用药，避免遗漏或提前停药。14.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。15.对实验室检查指标的干扰：(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响，服用本品时，推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测；(2)可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。16.不同配比的阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂，不能互相替代。

【药物相互作用】如果除服用本制剂外，还同时或近期曾服用其它药物，请告知您的医生。某些抗生素，如：四环素、大环内酯类、磺胺类、氯霉素可降低本制剂的疗效。丙磺舒可增加阿莫西林血液及胆汁中的浓度。在治疗期间同时服用别嘌呤醇会增加发生过敏性皮肤反应的可能性。利尿剂会加速阿莫西林的排泄，导致血中活性浓度的降低。在罕见情况下，阿莫西林可使避孕药（激素类避孕药、丸剂）的可靠性降低。因此，建议采用其它非激素预防措施。阿莫西林/克拉维酸联合制剂会增加机体对地高辛（许多心血管药物的成分）的吸收，与某些抗凝剂（香豆素）同时应用会增加出血倾向，还会使酶方法检测尿糖出现假阳性结果，尿胆素原的测定也会受到影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：动物（大鼠及小鼠）生殖毒性试验表明：口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。在对早产胎膜早破的单独研究中（pPROM），有预防性使用本品进行治疗而增加新生儿坏死性小肠结肠炎的危险性的报道。本品用于孕妇病例有限，与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠三个月内。哺乳期：阿莫西林和克拉维酸钾均可排泄到母乳中（克拉维酸对母乳喂养婴儿的影响尚不清楚）。因此，母乳喂养的婴儿可能出现腹泻和黏膜真菌感染，可能不得不终止母乳喂养。应考虑致敏的可能性。阿莫西林/克拉维酸应仅在主管医生进行获益/风险评估后，方可在哺乳期间使用。

【老年患者用药】未观察到老年和年轻患者之间安全性或有效性存在差异，但不能排除一些更敏感的老年人有个体差异。本品主要通过肾脏排泄，肾功能受损者发生该药物不良反应的风险可能更大。由于老年患者肾功能降低的可能性较大，故老年患者应根据肾功能情况调整剂量，用药时监测肾功能会有帮助。

【药理毒理】药理作用：阿莫西林是一种半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生这些酶的微生物。克拉维酸是一种与青霉素在结构上相关的β-内酰胺，具有导致一些青霉素和头孢菌素耐药的微生物中的常见的β-内酰胺酶失活的能力。尤其是对具有重要临床意义的质粒介导的β-内酰胺酶具有良好的活性，此类β-内酰胺酶经常引起耐药性的转移。阿莫西林和克拉维酸配伍可防止阿莫西林被某些β-内酰胺酶降解，从而扩大了阿莫西林的抗菌谱，使其对许多通常对阿莫西林耐药的细菌具有了活性。目前已证实阿莫西林/克拉维酸在体外和临床感染中对下列细菌的大多数菌株均具有活性：革兰阳性菌、金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌、肠杆菌属、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、卡他莫拉菌。已获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。至少90%的以下细菌的体外最小抑菌浓度（MIC）小于或等于阿莫西林/克拉维酸的敏感性临界点。但是，尚未在充分且严格对照的临床试验中确立阿莫西林/克拉维酸在治疗这些细菌引起的临床感染中的疗效：革兰阳性菌、粪肠球菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、革兰阴性菌、嗜麦芽窄食单胞菌、奇异变形杆菌、厌氧菌、包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属、梭杆菌属、消化链球菌属。遗传毒性：阿莫西林克拉维酸钾（4:1）进行的Ames试验、酵母菌基因回复突变试验均未见致突变作用。阿莫西林克拉维酸钾在小鼠淋巴细胞试验结果为弱阳性，但在该试验中，突变频率增加的趋势发生的同时可见细胞存活率降低。小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性。克拉维酸钾单独进行的Ames试验和小鼠微核试验均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予阿莫西林克拉维酸钾（2:1）1200mg/kg/天，以体表面积计，约为人最大用药剂量阿莫西林（875mg，每12小时一次）的4倍，克拉维酸（125mg，每8小时一次）的9倍时，未见对生育力和生殖功能的影响。妊娠大鼠和小鼠经口给予阿莫西林克拉维酸钾（2:1）1200mg/kg/天，以体表面积计，阿莫西林的剂量分别约为人最大用药剂量（875mg，每12小时一次）的4倍和2倍，未见对胚胎的损害。

【药物过量】过量的症状和体征：胃肠道症状以及水和电解质平衡紊乱可能是明显的。阿莫西林结晶尿在某些情况下已被观察到可导致肾功能衰竭（参见【注意事项】）。肾功能受损或接受高剂量的患者可能发生抽搐。据报道阿莫西林会在膀胱导管中沉淀，特别是在大剂量静脉给药后发生。应定期检查通畅情况。中毒治疗：胃肠道症状可对症治疗，注意水/电解质平衡。阿莫西林/克拉维酸可通过血液透析从循环中清除。

【药代动力学】阿莫西林和克拉维酸口服后经胃肠吸收，依照服用的剂量，阿莫西林的绝对生物利用度为72-94%，克拉维酸为60%，但个体差异较大。口服阿莫西林/克拉维酸1克，用药后1-2小时其血浆浓度达到峰值，Cmax分别为5.6毫克/升和3.4毫克/升，其血浆T1/2约1小时。阿莫西林和克拉维酸的血清蛋白结合率都比较低，阿莫西林为17%-20%，克拉维酸为22%。不同于阿莫西林，克拉维酸在体内约有半数被代谢。服药六小时后，约60%的阿莫西林和40%的克拉维酸从尿中以原形排出，阿莫西林易于扩散到多数组织和体腔。克拉维酸也同样易于分布到体内各组织器官。由此可见，二者的药代学特性非常相似，联合后不影响各自的吸收、分布、排泄和代谢。

【贮藏】密封，在25℃以下干燥处保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】山西同达药业有限公司

【药品上市许可持有人】山西同达药业有限公司

【批准文号】国药准字H20227132

【生产地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【条形码】6933290829201

【药品本位码】86906183000083