福多司坦口服溶液价格对比 100ml 广东仁想药业

【产品名称】福多司坦口服溶液

【规格】100ml:8g

【主要成分】本品的活性成份为福多司坦。

【功能主治/适应症】用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺病、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性泛细支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

【用法用量】口服，通常成人每次5ml(相当于福多司坦0.4g)，一日3次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。

【不良反应】国外临床试验中，合计634例受试者发现49例（7.7%）共68例次不良反应。主要症状为食欲不振9例次（1.4%）、恶心呕吐8例次（1.3%）、头痛6例次（0.9%）、腹痛5例次（0.8%），胃灼热、腹泻及便秘各有4例次（0.6%）。（批准时）上市后调查中合计4,486例受试者中，共发现68例（1.5%）73例次不良反应。主要症状为皮疹10例次（0.2%）、恶心7例次（0.2%），消化不良及瘙痒症各有4例次（0.1%），感觉减退、腹部不适及腹泻各有3例次（0.1%）。（再审查结束时）（1）严重不良反应：肝功能损伤、黄疸（发生率均不明确）：因可见伴有AST（GOT)、ALT（GPT)、Al-P、LDH升高的肝功能损伤和黄疸，因此应严密观察，发现异常时应停药并做适当处理。（2）严重不良反应（同类药物）：皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）：因在同类药物（L-羧甲司坦）中报告可见皮肤黏膜眼综合征（StevensJohnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征），因此应严密观察，发现异常时应停药并做适当处理。（3）其他不良反应详见说明书。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.肝功能损害患者：本品可能导致肝功能损害患者的肝功能进一步恶化；2.心功能障碍患者：据报道本品的同类药可对心功能不全患者产生不良影响。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇和可能怀孕的妇女，只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品0.6g/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2g/kg，相当于临床用量100倍时子代发育受到抑制）。2.哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。

【老年患者用药】老年患者因生理功能低下，应注意减量服用或遵医嘱。

【药理毒理】药理作用：本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。毒理研究：生殖毒性：大鼠给予2g/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予0.6g/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

【药物过量】尚无本品药物过量使用的经验，如出现急性药物过量，应仔细观察病情变化，予以对症处理并采取支持疗法。

【药代动力学】国外药代动力学研究表明，健康成年男性空腹口服福多司坦口服溶液(福多司坦400mg)，血药达峰时间(Tmax)为0.57±0.31h，血药达峰浓度(Cmax)为12.60±4.14μg/ml，药物消除半衰期(t)为2.9±0.7h，24h的药物时间一浓度曲线下面积(AUC)为27.63±4.72μg.h/ml。

【贮藏】遮光，密封，不超过30℃保存。

【生产厂家】安徽新世纪药业有限公司

【药品上市许可持有人】广东仁想药业有限公司

【批准文号】国药准字H20264924

【生产地址】合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号

【药品本位码】86983370000033