- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】冠脉药物涂层球囊扩张导管
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品为RX型药物球囊扩张导管,主要由导管远端和导管近端组成,导管远端包含球囊、内管,外管,标记环和尖端,其中远端外管表面涂覆亲水涂层;导管近端包含带套管的不锈钢管、管座和管座护套;球囊由PEBAX7033制成,表面涂有药物涂层,涂层中所含药物为紫杉醇,药物剂量为3.0μg/mm2,载药基质为尿素。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。
- 【适用范围】
该产品适用于冠脉动脉支架内再狭窄的球囊扩张。
- 【生产厂家】乐普(北京)医疗器械股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京百医汇健康科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20263030501
- 【生产地址】北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

