悦康注射用苯唑西林钠价格对比 0.5g*10瓶

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】注射用苯唑西林钠
【商品名/商标】
悦康
【规格】0.5g*10瓶
【主要成份】本品活性成份为苯唑西林钠。辅料：磷酸氢二钠。
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。
【功能主治/适应症】
本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染，包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
【用法用量】本品供肌内注射时，每0.5g加灭菌注射用水2.8ml。肌内注射成人一日4～6g，分4次给药；静脉滴注成人一日4～8g，分2～4次给药，严重感染每日剂量可增加至12g。小儿体重40kg以下者，每6小时按体重给予12.5～25mg/kg，体重超过40kg者予以成人剂量。新生儿体重低于2kg者，日龄1～14天者每12小时按体重25mg/kg，日龄15～30天者每8小时按体重25mg/kg；体重超过2kg者，日龄1～14天者每8小时按体重25mg/kg，日龄15～30天者每6小时按体重25mg/kg。轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量，严重肾功能减退患者应避免应用大剂量，以防中枢神经系统毒性反应发生。
【不良反应】1.超敏反应：接受青霉素治疗的患者曾发生严重且偶尔致命的超敏反应(伴有虚弱的过敏性休克)反应。报告的青霉素过敏反应发生率为0.7%至10%。临床已知青霉素可导致两类过敏反应，速发型和迟发型。速发型通常在给药后20分钟内发生，其严重程度从荨麻疹和瘙痒到血管神经性水肿、喉痉挛、支气管痉挛、低血压、血管性虚脱和死亡。这种直接过敏反应非常罕见。另一类型的速发反应可在给药后20分钟至48小时之间发生，症状包括荨麻疹、瘙痒和发热。虽然偶尔会发生喉水肿、喉痉挛和低血压，但死亡并不常见。迟发性过敏反应通常发生在治疗开始48小时后，有时甚至在开始治疗后2至4周。这类反应的表现包括血清病样反应(即发热、虛弱、荨麻疹、肌痛、关节痛、腹痛)和各种皮疹(例如：紫癜)。2.神经系统疾病：大量静脉注射耐青霉素酶类青霉素后，特别是肾功能不全患者，可能会出现与青霉素G相似的神经毒性反应(如嗜睡、精神错乱、痉挛、多灶性肌阵挛、局部或全身性癫痫样惊厥)，较少出现弱视和神经病。3.肾脏及泌尿系统疾病：苯唑西林钠会引起肾小管损伤和间质性肾炎，主要表现为可能包括皮疹、发热、嗜酸性粒细胞增多、血尿、蛋白尿和肾功能不全。青霉素类引起的肾病与剂量无关，并且在立即停止治疗后通常是可逆的。有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。4.胃肠系统疾病：可能伴随有恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎、黑色舌/毛舌以及其他胃肠道刺激症状。使用苯唑西林会出现艰难梭菌性腹泻，其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。5.血液及淋巴系统疾病：使用耐青霉素酶青霉素，可与嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、溶血性贫血、粒细胞缺乏症、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、粒细胞减少症和骨髓抑制相关。6.肝胆系统疾病：使用耐青霉素酶青霉素可产生肝毒性，其特征是发热、恶心和呕吐以及肝检查指标异常，尤其是谷草转氨酶水平升高。已报道碱性磷酸酶、谷草转氨酶和谷丙转氨酶血清浓度可无症状和短暂升高。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。4.如果在治疗期间发生过敏反应，应停止使用该药物并采取适当措施。在接受青霉素治疗的患者中报告了严重且有时致命的过敏反应。严重的过敏反应需要立即进行紧急治疗，包括肾上腺素、静脉补液、类固醇、氧气和维持呼吸道通畅，必要时应进行气管插管。5.长期使用青霉素及其他抗生素可以促进非敏感微生物(包括真菌)的生长，需要采取适当的治疗措施。6.在出现二重感染或耐药微生物的情况下，应考虑停止使用本品，并开始适当治疗。7.在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性适应症的情况下，开具注射用苯唑西林不太可能为患者带来益处，并增加产生耐药细菌的风险。8.几乎所有抗菌药物(包括苯唑西林钠)的应用都有艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻(CDAD)的报告，其严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者，必须考虑到CDAD的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过2个月后发生CDAD的报道，因此需仔细询问病史。如果怀疑或确诊CDAD，需考虑停用并非针对艰难梭状芽胞杆菌的抗生素。9.建议进行细菌学测试，确定致病菌株及其对本品的敏感性。在疑似葡萄球菌感染的治疗中，如果培养试验未能证明存在葡萄球菌，则必须改用另一种抗菌素。10.使用苯唑西林钠治疗开始前应进行血培养、白细胞计数和白细胞形态检查，并且在治疗期间至少每周一次。使用苯唑西林钠治疗期间，最好进行定期尿检，监测血尿素氮、血肌酐、谷草转氨酶和谷丙转氨酶血浓度等指标。如果这些指标升高，应考虑调整剂量。如长期使用苯唑西林钠治疗，建议治疗期间定期评估全身功能，包括肾、肝和造血系统。
【药物相互作用】1.四环素会拮抗青霉素类的杀菌作用，应避免同时使用。2.本品与氨基糖苷类、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、维生素B族、维生素C等药物存在配伍禁忌，不宜同瓶滴注。3.丙磺舒可减少苯唑西林的肾小管分泌，延长本品的血清半衰期。4.阿司匹林、磺胺类可抑制本品对血清蛋白的结合，提高本品的游离血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【老年患者用药】注射用苯唑西林的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验尚未确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，反映肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。已知这种药物主要由肾脏排泄，肾功能受损的患者对这种药物产生毒性反应的风险可能更大，由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此在选择剂量时应注意，监测肾功能可能是有用的。注射用苯唑西林每克苯唑西林含有63.77mg(2.77mEq)钠。在通常的推荐剂量下，患者将接受63.77至382.62mg/天(2.77至16.62mEq)的钠。老年人群对盐负荷的反应可能会减弱尿钠排泄。这对于充血性心力衰竭等疾病在临床上可能很重要。
【儿童用药】新生儿尤其早产儿应慎用。
【药理毒理】药理作用：苯唑西林钠是耐青霉素酶青霉素，在青霉素敏感微生物活跃增殖状态下通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用。耐药机制：对青霉素的耐药性可能由于β-内酰胺酶对β-内酰胺环的破坏，青霉素对靶点的亲和力改变，或者渗透到目标区域的抗生素浓度降低。对苯唑西林耐药提示对其他β-内酰胺类抗菌素均具有耐药性，除了新开发的对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌仍有效的药物。敏感性试验：扩散法：采用测定抑菌圈直径的定量方法可对细菌对抗菌药物的敏感性进行可重复性估计。该法使用浸渍着1μg苯唑西林的纸片来测定细菌对抗菌药物的敏感程度。纸片扩散情况与苯唑西林的最小抑菌浓度(MIC)依据表中的标准进行判定。提供了浸渍着1μg苯唑西林的纸片对金黄色葡萄球菌的敏感程度标准的实验室数据，如下表所示：[抑菌圈直径(mm)～解释]≥13mm～敏感(S)、11-12mm～中介(I)、≤10mm～耐药(R)。提供了浸渍着1μg苯唑西林的纸片对凝固酶阴性葡萄球菌的敏感程度标准的实验室数据，如下表所示：[抑菌圈直径(mm)～解释]≥18mm～敏感(S)≤17mm～耐药(R)。标准化药敏试验需要使用实验室质控菌株。在实验室质控菌株中，浸渍着1μg苯唑西林的纸片抑菌圈直径标准如下：[微生物～抑菌圈直径(mm)]金黄色葡萄球菌ATCC25923～18-24mm。稀释法：用定量方法测定抗菌药的最低抑菌浓度(MIC)可对细菌对抗菌药物的敏感性进行可重复性估计。可采用标准测试方法(肉汤法、琼脂法或微稀释法)或其他等效方法来测定MICs。可根据下表中的标准对金黄色葡萄球菌测定的MICs值进行解释。[MIC(μg/mL)～解释]≤2～敏感(S)、≥4～耐药(R)。对凝固酶阴性葡萄球菌药敏试验的敏感程度标准的实验室数据如下表所示：[MIC(μg/mL)～解释]≤0.25～敏感(S)、≥0.5～耐药(R)、与标准扩散法一样，稀释法也需要使用实验室质控菌株。标准苯唑西林粉未提供的MIC值如下：[微生物～MIC(μg/mL)]金黄色葡萄球菌ATCC29213～0.12-0.5。药敏报告“敏感”表示，抗菌药物在血中通常达到的浓度可抑制病原体。报告“中介”表示，该结果是不明确的，如果微生物对可替换的临床可行药物不完全敏感，则应重复进行该测试。这个分类意味着在药物生理性聚集的身体部位或在能使用高剂量的情况下可能有临床适用性。这个分类还能提供一个缓冲空间来防止小的、不受控制的技术因素导致的解释差异。报告“耐药”表示，如果抗菌药物在血中通常达到的浓度很可能不能抑制病原体的生长，应该采取其他的治疗方法。毒理研究：在小鼠、大鼠及兔的生殖毒性研究中，苯唑西林未见生育力损害或胎仔毒性作用。
【药物过量】药物过量主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析不能清除苯唑西林。
【贮藏】密闭，不超过25℃保存。
【有效期】18个月。
【生产厂家】湖南科伦制药有限公司
【药品上市许可持有人】悦康药业集团股份有限公司
【批准文号】国药准字H20103608
【生产地址】湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园
【药品本位码】86907799000030