盐酸左西替利嗪口服溶液价格对比 100mg 北京双鹭

【产品名称】盐酸左西替利嗪口服溶液

【规格】200ml:100mg

【主要成分】盐酸左西替利嗪。

【功能主治/适应症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

【用法用量】12岁及以上青少年和成人：每晚一次，每次5mg(10ml)。某些患者可每晚一次，每次2.5mg(5ml)。6岁～11岁儿童：每晚一次，每次2.5mg(5ml)。尽管提供了部分6个月-2岁儿童的临床实验数据，但这些数据不足以支持本品在2岁以下婴幼儿儿的应用。12岁及12岁以上肝肾功能损害儿童患者的剂量调整：·轻度肾功能损害者(肌酐清除率CLCR=50-79ml/min)：每日一次，每次2.5mg(5ml)。·中度肾功能损害者(CLCR=30-49ml/min)：每隔一日一次，每次2.5mg(5ml)。·严重肾功能损害者(CLCR=10-29ml/min)：每周2次(平均每3～4日一次)，每次2.5mg(5ml)。·肾病晚期患者(CLCR＜10ml/min)和正在透析患者，不得服用本品。仅肝功能损害者不用调整剂量，同时肝、肾功能损害者推荐调整剂量。本品可与食物同服，也可单独服用。

【不良反应】本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

【禁忌】对左西替利嗪、西替利嗪或其他哌嗪类衍生物，以及本品其他辅料过敏者禁用。肾病晚期患者(CLcr＜10ml/min)和透析患者禁用。6~11岁肾功能损害儿童患者禁用。

【注意事项】1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。3.避免与镇静剂同服。4.酒后避免使用本品。5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

【老年患者用药】通常老年人生理机能哀退，需慎用本品。

【药理毒理】药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最人日口服剂量的25倍）时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍）时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。

【药物过量】本品无特效拮抗剂，严重超量服用本品应立即洗胃。

【药代动力学】口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7～1小时，生物利用度＞96%，与食物同服可使本品的达峰时间轻度延长，峰浓度降低（约20%）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%，平均表观分布容积26.9L，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7～8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85%，粪便中占13%。

【贮藏】密封、置阴凉处保存。

【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司

【药品上市许可持有人】北京双鹭药业股份有限公司

【批准文号】国药准字H20264049

【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路32号院

【药品本位码】86900148001733