KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒价格

【产品名称】KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)

【型号规格】48测试

【结构与组成】本试剂盒由试剂Ⅰ、试剂Ⅱ、试剂Ⅲ和试剂Ⅳ组成。（具体内容详见产品说明书）

【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的KRAS基因突变（包括但不区分G12D、G12A、G12V、G12S、G12R、G12C、G13D）、BMP3和NDRG4基因甲基化及血红蛋白，各个指标的检测值通过“KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测分析软件”计算综合评分，用于对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查。综合评分大于或等于阳性判断值的样本为阳性，表示受检者体内可能有结直肠癌和/或进展期腺瘤，需要进一步接受肠镜检查；反之，如果综合评分低于阳性判断值，表示受检者体内有结直肠癌和/或进展期腺瘤的可能性低，但并不能完全排除疾病风险。鉴于受试者为高风险人群，因此在必要时仍应建议进行肠镜检查。该产品适用人群为年龄40-74岁的结直肠癌高风险人群（高风险人群判定参照中国结直肠肿瘤早诊筛查相关专家共识）。本产品不能替代肠镜，不能用于普通人群的肿瘤筛查，临床诊断过程中不应以本产品检测结果作为临床诊断的唯一依据。

【贮藏】试剂Ⅰ和试剂Ⅱ在-25~-15℃条件下避光存储；试剂Ⅲ在2~8℃条件下避光存储；试剂Ⅳ在2~30℃条件下避光存储

【有效期】12个月。

【生产厂家】杭州诺辉健康科技有限公司

【批准文号】国械注准20203400845

【生产地址】杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室