校准品价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】校准品
• 【型号规格】12*1ml
• 【结构与组成】由冻干的枸橼酸盐正常人血浆组成。（具体内容详见产品说明书）
• 【适用范围】

  校准品为枸橼酸盐正常人血浆，用于纤维蛋白原（凝固法）检测时的校准。

• 【贮藏】2～8℃保存。
• 【有效期】30个月。
• 【生产厂家】法国海奉生物医学
• 【代理商】希森美康医用电子(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20182400464
• 【生产地址】法国155 rue d’Eragny，95000 Neuville-sur-Oise，France

注册证编号 国械注进20182400464
注册人名称 海奉生物医学Hyphen BioMed
注册人住所 155 rue d’Eragny，95000 Neuville-sur-Oise，France
生产地址 155 rue d’Eragny，95000 Neuville-sur-Oise，France
代理人名称 希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称 校准品BIOPHEN™PlasmaCalibrator
管理类别 第二类
型号规格 12×1mL
结构及组成/主要组成成分 由冻干的枸橼酸盐正常人血浆组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途 校准品为枸橼酸盐正常人血浆，用于纤维蛋白原（凝固法）检测时的校准。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期30个月。
备注 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-06-15
生效日期 2023-11-28
有效期至 2028-11-27
变更情况 2026-04-20 适用机型由“全自动凝血分析仪：CA-510, CA-520, CA-530, CA-540, CA550, CA-560, CA-620, CA-660, CS-1300”变更为“全自动凝血分析仪: CA-510, CA-520,CA-530, CA-540, CA-550, CA-560, CA-620, CA-660, CS-1300, CS-1600, CS-2400, CS2500, CS-5100, CN-3000, CN-6000, CN-6500”。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书。