光固化正畸粘接剂价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】光固化正畸粘接剂
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品组成成分：硅烷化石英，二氯二甲基硅烷和二氧化硅反应物，双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯（Bis-GMA），双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯（Bis-DMA），产品主要性能：粘接剂为白色糊剂，应无杂质、无凝块，填料分布均匀；薄膜厚度应不大于50μm。
• 【适用范围】

  本产品用于陶瓷、金属制品与牙釉质的粘接。

• 【生产厂家】3M美国口腔护理正畸产品公司
• 【代理商】明州斯睿医疗产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20162174873
• 【生产地址】美国2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA

注册证编号 国械注进20162174873
注册人名称 3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
注册人住所 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
生产地址 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
代理人名称 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区英伦路 890 号
产品名称 光固化正畸粘接剂Transbond™ XT Light Cure Orthodontic Adhesive
管理类别 第二类
型号规格 712-030，712-031，712-035，712-036，712-066
结构及组成/主要组成成分 产品组成成分：硅烷化石英，二氯二甲基硅烷和二氧化硅反应物，双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯（Bis-GMA），双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯（Bis-DMA），产品主要性能：粘接剂为白色糊剂，应无杂质、无凝块，填料分布均匀；薄膜厚度应不大于50μm。
适用范围/预期用途 本产品用于陶瓷、金属制品与牙釉质的粘接。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-05-22
生效日期 2025-12-10
有效期至 2030-12-09
变更情况 2024-03-29 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号2026-04-20 该产品申请产品技术要求变更与结构组成变更，结构组成由“产品组成成分：硅烷化石英，二氯二甲基硅烷和二氧化硅反应物，双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯（Bis-GMA），双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯（Bis-DMA），产品主要性能：粘接剂为白色糊剂，应无杂质、无凝块，填料分布均匀；薄膜厚度应不大于50μm；固化深度不小于1.5mm。” 变更为 “产品组成成分：硅烷化石英，二氯二甲基硅烷和二氧化硅反应物，双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯（Bis-GMA），双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯（Bis-DMA），产品主要性能：粘接剂为白色糊剂，应无杂质、无凝块，填料分布均匀；薄膜厚度应不大于50μm。”；产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。