利塞膦酸钠片价格对比江苏正大清江制药

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】利塞膦酸钠片
【规格】35mg(规格待定)
【主要成份】利塞膦酸钠。
【功能主治/适应症】
本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
【用法用量】口服用药，需至少餐前30分钟直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次，一次5mg（一片）。
【不良反应】1、消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2、其他如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。
【禁忌】1．已知对本品过敏者；2．低钙血症患者；3．30分钟内难以坚持站立或端坐位者。
【注意事项】1．服药后2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2．不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。3．重度肾功能损害者慎用本品。4．饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。5．勿嚼碎或吸吮利塞膦酸钠片。
【药物相互作用】没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢，也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。钙剂/抗酸剂：本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服，会影响利塞膦酸钠片的吸收。激素替代治疗：如运用得当，本品可与激素联合使用。阿司匹林/非甾体抗炎药：在5700名病人参加的本品Ⅲ期临床试验中，31%病人服用阿司匹林，其中24%为规律服用，48%的病人服用了非甾体类抗炎药，其中21%为规律服用，结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中，上消化道不良反应的发生率，本品组(24.5%)与安慰剂组(24.8%)相似。H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂：在上述同一试验中，21%病人服用H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂，这些病人中，上消化道副反应的发生率，本品组与安慰剂组相似。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全有效性尚未确立，除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时，才在妊娠期使用本品。利塞膦酸钠片对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
【老年患者用药】临床试验资料表明，老年人和年轻人在服用利塞膦酸钠片时无安全性和有效性上的差异，但不排除老年人个体对本品具有高敏性。
【药理毒理】利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合，具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平，本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上，但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定，发现本品可减少骨转换（活化频率．即骨组织重构部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。动物试验提示，本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞，抑制骨吸收。大鼠和小猪分别经口给予本品（按体表面积折算，剂量分别为人用剂量5mg/m2的4和25倍，计算方法下同），骨量和骨生物力学强度呈剂量依赖性增加，骨密度的增加与骨生物力学强度呈现正相关，对骨结构和骨矿化无明显影响。狗经口给予本品（剂量分别为人用剂量的0.35-1.4倍），可促进骨更新单元水平上的骨平衡。狗经口给予本品1mg/kg/天（约为人用剂量的5倍），可延迟骨折愈合。这种作用与其他二膦酸盐化合物相似，但在0.1mg/kg/天的剂量下不发生。大鼠本品治疗后对骨骼进行组织检查，结果在高剂量（5mg/kg/天，皮下注射）下也没有影响骨矿化，也未出现骨软化。
【药物过量】过量使用可能会引起血钙、磷下降，还会出现保血钙症状。牛奶和含钙的抗酸剂可以减少利塞膦酸钠片的吸收，洗胃可以清除未吸收的药物，静脉注射钙制剂，可减轻低血钙症状。
【药代动力学】利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合，具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平，利塞膦酸钠片抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上，但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定，发现本品可减少骨转换（活化频率．即骨组织重构部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。动物试验提示，本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞，抑制骨吸收。大鼠和小猪分别经口给予本品（按体表面积折算，剂量分别为人用剂量5mg/m2的4和25倍，计算方法下同），骨量和骨生物力学强度呈剂量依赖性增加，骨密度的增加与骨生物力学强度呈现正相关，对骨结构和骨矿化无明显影响。狗经口给予本品（剂量分别为人用剂量的0.35-1.4倍），可促进骨更新单元水平上的骨平衡。狗经口给予本品1mg/kg/天（约为人用剂量的5倍），可延迟骨折愈合。这种作用与其他二膦酸盐化合物相似，但在0.1mg/kg/天的剂量下不发生。大鼠本品治疗后对骨骼进行组织检查，结果在高剂量（5mg/kg/天，皮下注射）下也没有影响骨矿化，也未出现骨软化。
【贮藏】密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【生产厂家】江苏正大清江制药有限公司
【药品上市许可持有人】江苏正大清江制药有限公司
【批准文号】国药准字H20263826
【生产地址】江苏省淮安市韩泰北路9号
【药品本位码】86901522000373