医用血管造影X射线系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】医用血管造影X射线系统
• 【结构与组成】该产品由机架（正向落地机架和侧位悬吊机架）、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置、显示器（检查室显示器和控制室显示器）、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。
• 【适用范围】

  产品用于临床血管造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。

• 【生产厂家】飞利浦医疗系统荷兰有限公司
• 【代理商】飞利浦(中国)投资有限公司
• 【注册证号】国械注进20203060268
• 【生产地址】荷兰Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands

注册证编号 国械注进20203060268
注册人名称 飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所 Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands
生产地址 Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System
管理类别 第三类
型号规格 Azurion 7 B20
结构及组成/主要组成成分 该产品由机架（正向落地机架和侧位悬吊机架）、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置、显示器（检查室显示器和控制室显示器）、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。
适用范围/预期用途 产品用于临床血管造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-02
生效日期 2025-05-11
有效期至 2030-05-10
变更情况 2022-05-27 产品变更对比表见附件。
2022-11-17 详见变更对比表的附页。2024-10-14 1、产品适用范围由“产品适用于对临床血管及非血管进行造影检查和介入手术时提供 X 射线透视、摄影和数字减影血管图像。产品带有数字化体层摄影功能。”变更为“产品用于临床血管造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。”。2、产品技术要求变更对比表详见附件。2024-10-16 见附件2024-10-21 见产品变更对比表。2026-04-03 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变更对比表。