- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】自稳型椎间融合器
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】产品由椎间融合器、螺钉、嵌片组成。LR融合器由固定器、融合器组成。SO嵌片由嵌片体、嵌片把持器组成。椎间融合器包括SO融合器、LR融合器、LA融合器、LAO融合器,螺钉包括SSLS螺钉,嵌片包括LA嵌片、SO嵌片。融合器、嵌片把持器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)和聚醚醚酮(AKSOPEEK)制成;融合器内部嵌有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料或GB/T 13810要求的TC4材料的显影标记。固定器、LA嵌片、嵌片体、SSLS螺钉由符合GB/T 13810要求的TC4材料制成,表面为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,有效期为4年。非灭菌椎间融合器产品有效期为8年。
- 【适用范围】
产品适用于胸腰椎的椎间融合。
- 【生产厂家】北京市富乐科技开发有限公司
- 【注册证号】国械注准20263130692
- 【生产地址】北京市平谷区马坊工业区西区50号
自稳型椎间融合器适用于胸腰椎的椎间融合。固定器、LA嵌片、嵌片体、SSLS螺钉由符合GB/T 13810要求的TC4材料制成,表面为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,有效期为4年。非灭菌椎间融合器产品有效期为8年。