【产品名称】自稳型颈椎前路椎间融合器
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】自稳型颈椎前路椎间融合器产品包括组合式融合器和固定螺钉,组合式融合器由组合板和融合器组成。融合器由符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成;内部嵌有显影丝,显影丝由符合YY/T 0966标准的纯钽材料或符合GB/T 13810标准的TC4(Ti6Al4V)材料制成。组合板和固定螺钉由符合GB/T 13810标准的TC4(Ti6Al4V)材料制成,表面经着色阳极氧化处理。该产品以灭菌和非灭菌两种状态交付,灭菌产品采用辐照灭菌,灭菌产品的有效期为5年。
【适用范围】该产品适用于颈椎前路(C2-C7)的融合固定。
【生产厂家】天津市金兴达实业有限公司
【批准文号】国械注准20233130998
【生产地址】天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号